临床数据宣布启动华法林反应的基因检测

临床数据公司宣布，其PgxHealth™部门将为临床医生提供与华法林反应相关的基因检测。

能够提供该测试是临床数据公司最近执行知识产权许可的直接结果，根据该许可，公司已被授予与维生素K环氧化物还原酶复合体基因(VKORC1;也被称为VKOR)。

VKORC1基因的多态性是华法林反应的重要预测因子之一。

临床资料指出，基于知名CYP2C9基因的某些多态性的华法林代谢评估占华法林剂量变异的17%，而VKORC1基因多态性的分析占额外的15%。

当结合某些临床参数时，华法林反应的50%的变异性现在可以解释。预计PGxHealth公司将在2006年年底将这种测试推向市场。

总裁兼首席执行官Drew Fromkin解释说:“华法林通常用于治疗和预防凝血，但给药是一个具有挑战性的过程，需要经常监测以达到稳定的维持剂量。”

“一个看似无害的剂量对一些患者来说可能太多了，使他们有严重出血的风险，而对另一些患者来说，这是次治疗性的，使他们有血栓栓塞的风险，可能导致中风或心脏病发作。”

“考虑到用于监测接受华法林治疗的患者的时间和资源，以及通过适当使用这种药物优化患者预后的重大价值，我们认为引入华法林反应的基因检测是有说服力的。”

“获得这些许可证是将这项测试商业化的必要步骤，也是长期保护我们的特许经营权和合作伙伴关系的必要步骤。”

高级副总裁兼首席医疗官Carol Reed医学博士说:“最近发现的华法林靶标VKORC1基因的多态性干扰了华法林的代谢。”

“通过授权VKORC1的底层知识产权，PGxHealth现在能够将这些新信息整合在一起，作为全面的华法林基因检测。”

“当改进后的测试与某些临床信息相结合时，应该可以解释或预测华法林反应的50%以上的变异性。”

尽管华法林很受欢迎，疗效也很好，但给药达到预期的治疗效果仍然具有挑战性，因为这种药物存在重大风险，并可能产生严重的副作用，包括危及生命的出血。

此外，每个患者的最佳华法林维持剂量在治疗开始时很难预测，在确定稳定的华法林维持剂量之前，可能需要一个月或更长时间频繁监测凝血酶原时间(PT，一种血液凝固性测试)。

PT的变化可能并不总是只反映华法林剂量的变化，因为饮食、伴随的药物和环境因素都会影响PT测试结果。

相比之下，华法林反应的药代动力学和药效学特性的遗传信息不受这些外部因素的影响。

预计PGxHealth华法林试验将使临床医生了解单个患者对华法林的反应。