道尔顿医药服务公司宣布完成其GMP寡核苷酸生产设施
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Dalton制药服务公司宣布完成其最先进的寡核苷酸生产套件。
“大规模的DNA和RNA寡核苷酸合成现在已经获得了行业的重要性,具有经过验证的治疗和诊断应用。
道尔顿在寡核苷酸制造和分析方面已有17年的历史,现在可以利用其在反义寡核苷酸及其类似物的合成和制造方面的专业知识,生产人体临床测试所需的cGMP级寡核苷酸。
随着我们控制合成多克寡核苷酸的能力的扩大,道尔顿将能够在诊断性寡核苷酸制造和反义治疗方面发挥更大的作用。
将GMP合成寡核苷酸和无菌填料相结合,使我们处于提供药物开发解决方案的最前沿,加速我们客户的发现、临床前和临床项目。
道尔顿在小分子和治疗性肽制造方面的能力,加上在诊断应用方面的反义治疗性合成和寡核苷酸的扩展,使我们能够扩大业务范围,并参与更多公司和产品的成功,”总裁兼首席执行官Peter Pekos说。
寡核苷酸生产套件配备了最新的技术,允许小到大规模的寡核苷酸生产和纯化能力。实施了特殊控制,包括环境控制(例如HEPA过滤空气)和制造控制。
新设备包括4个AKTA oligopilot,每个都能生产500 μ摩尔到50克的寡聚物。纯化是利用水制备高效液相色谱法,利用反相或离子交换色谱技术。
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