个性化的乳腺癌治疗试验

试验安排个性化的治疗选项(Rx),或TAILORx,已经启动,检查是否经常与复发的风险相关的基因早期乳腺癌的女性可以用来分配病人最适当和有效的治疗。

TAILORx赞助的国家癌症研究所(NCI)的一部分美国国立卫生研究院的(NIH),是协调的东部合作肿瘤组(ECOG)。

所有的nci临床试验证明组织执行乳腺癌研究合作试验的发展和参与这项研究。

“这个试验很重要,因为它是第一个研究个体化癌症治疗的方法,”国家卫生研究院主任伊莱亚斯说,塞乌,医学博士

建议大多数女性早期乳腺癌接受化疗除了放疗和荷尔蒙疗法,然而研究没有证明化疗好处都一视同仁。

TAILORx试图将分子分析测试(技术,同时检查许多基因)为临床决策,因此多余的不必要的治疗女性如果化疗不可能是实质性的好处。

这项研究将招收10000名妇女在美国和加拿大的900个站点。

妇女最近诊断出患有雌激素受体和孕激素受体阳性,Her2 / neu -乳腺癌,这还没有扩散到淋巴结,有资格获得这项研究。超表达Her2 / neu基因携带预后差的患者。

TAILORx将决定当前最有效的癌症治疗方法,用最少的副作用,对早期乳腺癌的女性通过Oncotype DX™,验证诊断测试开发的基因组健康公司,红木市,加州的合作国家乳腺癌和肠道外科辅助治疗方案(NSABP)的癌症研究专家网络。

研究出现在的问题”临床肿瘤学杂志”提供了强有力的证据使用的价值Oncotype DX™与这种形式的帮助女性乳腺癌决定他们是否会通过增加化疗荷尔蒙疗法中获益。

这项研究,以及一些其他类似的研究近年来,TAILORx的推出提供了依据。

“大量的这些女性接受不必要的有毒化疗,我们需要识别的一种手段,“乔说安妮Zujeweski,医学博士临床研究的高级研究员分行NCI癌症治疗的评估程序。

“TAILORx能够帮助改变我们治疗乳腺癌和改善病人的生活质量的帮助更好地识别女性可能会从那些不受益于化疗。”

Oncotype DX™措施的21个基因的表达水平(是否转录成信使RNA)在乳腺肿瘤。

这个评估可以估计一个人的复发的风险比标准的特点,如肿瘤大小和品位。

基于Oncotype DX™基因表达分析,生成一个递归分数从0到100;分数越高,有复发的大女人的机会如果单独接受激素治疗。

女人会被研究了10年,额外的初始治疗后20年的随访。根据他们的复发评分,女性将分配给三个不同的治疗组在TAILORx研究:

——女人与复发评分高于25将接受化疗+激素治疗(标准)

——女人与复发得分低于11将接受激素治疗

——女人与复发11到25分将被随机分配接受辅助激素治疗,有或没有化疗。

TAILORx主要是为了评估化疗的影响在这些复发11到25分。

在最后一组妇女将包括4390名女性,44%左右的人口研究。

因为化疗的女性复发的受益程度得分11至25还不确定,TAILORx试图确定Oncotype DX™测试将有助于未来的治疗计划。

激素治疗试验中被分配根据绝经情况,包括三苯氧胺和芳香化酶抑制剂阿那曲唑,曲唑和依西美坦。

女性在化疗的审判将接收的标准化疗方案组合之一被认为是最好的可用的标准治疗。

女性也可能参与TAILORx参与其他nci的临床试验证明,提供临床试验符合规定的治疗在TAILORx分配的治疗。

TAILORx,我们正在大步走向个性化医疗。通过切割边缘诊断测试,我们可以定制个人的癌症治疗,”医学博士Joseph Sparano说纽约Montefiore医疗中心,布朗克斯,和东部合作肿瘤组协议椅子。