干细胞的宣布里程碑板条疾病的临床试验
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干细胞的公司已经宣布的第一阶段临床试验HuCNS-SC™产品候选人(净化人类神经干细胞)已完成注册的低剂量组并将继续高剂量组。
这个试验的目的是评估HuCNS-SC产品的安全性和初步疗效候选人作为治疗小儿和晚期小儿神经ceroid lipofuscinosis (NCL),通常也称为板条的疾病。
到目前为止,三个病人的计划共有六个与HuCNS-SC细胞移植。试验数据的回顾到目前为止,由一个独立的数据安全监测委员会由儿科神经外科专家、儿科神经学、固体器官移植,基因,确定没有安全问题,排除试验的推进到下一个剂量水平。
“这是一个试验和干细胞的重要里程碑,Inc。我们正计划在美国fda批准的首个招生过程中净化人类神经干细胞的临床研究。第一个病人参与试验的中点已经达到了学习和完成一些重要的评估。到目前为止,所有三个病人容忍移植和回家,”医学博士斯蒂芬•Huhn说,F.A.C.S.,F.A.A.P.副总裁和头部的神经干细胞的计划,公司。
“我们鼓励试验的进展,但仍然用心参与的困难挑战新疗法的发展。我们也感谢参与的家庭在这项研究中,研究人员的承诺也是OHSU。板条疾病是一种可怕的折磨,这审判之路的第一步治疗这种毁灭性疾病和潜在的其他溶酶体储存障碍。”
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