ThermoGenesis和Mediware信息系统合作

ThermoGenesis Corp.和Mediware信息系统公司．宣布他们将合作开发一个集成物流系统的设计，使个性化的细胞和组织治疗更安全、更容易获得。

目前，还没有集成跟踪系统来监控和管理从细胞收集到患者用药的制造过程。

个性化的细胞和组织治疗产品或CTT产品是由单一供体的血液或组织创建的，并给给该供体或匹配的患者。

包括脐带血干细胞在内的细胞治疗产品被用于治疗白血病、淋巴瘤和其他60多种危及生命的遗传疾病。

ThermoGenesis公司董事长兼首席执行官Philip Coelho表示:“该系统将符合预期的FDA cGTP(当前良好组织规范)法规，以及即将采用的第11部分电子记录和电子签名。”

“我们期望该系统将成为确保细胞治疗产品安全和经济有效制造的行业标准。”

该集成软件系统将利用ThermoGenesis在CTT产品方面的经验，以及Mediware在血库管理和安全控制系统方面的长期记录。

该系统将连接ThermoGenesis公司的三款旗舰产品:BioArchive^®系统-用于冷冻保存和存档脐带血干细胞，以备将来移植，其AutoXpress™系统-用于分离和捕获干细胞和CryoSeal^®纤维蛋白密封系统-用于制备自体蛋白转移介质，用于Mediware的细胞产品系统(CPS™)将干细胞固定在目标位点，该系统旨在提供先进的可配置工作流和库存管理功能，允许符合不断发展的cGMP和cGTP要求。

Mediware首席执行官James Burgess表示:“该协议将Mediware和ThermoGenesis置于个性化医疗领域新前沿的领先地位。”

它还扩展了Mediware在开发管理生物产品使用的技术方面的领导地位和创新记录。”

“为CTT供应链带来更多安全性、透明度和流动性的能力应该会加速这种强大治疗技术的更广泛应用。”