细胞X和Colonyze细胞来源和过程控制的平台

细胞是生物制品和生物制造的核心资源。没有细胞就没有形成新组织。从不同高度不同的捐赠者/组织细胞数量浓度,患病率,与生物的潜力。挑战:管理这种变化在设计、制造、和质量控制的细胞疗法。

创新者的新疗法必须控制细胞来源、质量、和生物细胞进入/离开处理链的属性。

细胞来源和产品质量口号:

• 知道你所拥有的。
• 选择你想要的。
• 你所做的事。
• 知道怎么做了。

定量指标必须用于定义关键质量属性(CQAs)的细胞来源和细胞产品。