Actiphage进入新的旨在早期结核病诊断的临床试验

一个新的临床试验的Actiphage®,突破性的phage-based,分子诊断,已经同意在其开发者PBD生物技术,莱斯特大学和NIHR呼吸生物医学研究中心,莱斯特(英国)。噬菌体的试验旨在评估性能试验作为活跃的一线blood-based诊断肺结核(TB)。

肺结核的挑战在于,它的存在作为一个连续体的感染,可以仍然隐藏在个人多年。据估计,世界上四分之一的人口是潜伏感染结核病和这些约5 - 10美分进步的感染,最终会发展成活动性结核患者;区分这些人目前的问题。此外,在缺乏敏感的诊断,早期活动性结核病患者经常保持确诊,有助于传播感染的负担。

End-TB战略的目标将无法实现而不开发新的诊断测试屏幕早期疾病和提供的预测价值增加活动性疾病的发展那些潜伏性感染(2017)。

本·斯威夫特博士PBD生物技术的联合创始人和研发总监,评论说:“在PBD生物技术我们正在开发一种新的bacteriophage-based方法检测结核全球最大的杀手之一。这是承认有一个新颖的快速诊断方法需要解决这个问题。

“我们强大的技术,称为Actiphage,使可行的快速检测结核分枝杆菌(Mtb),导致结核病的细菌。它使用一个噬菌体-细菌的自然敌人追捕活细菌和溶解,与qPCR允许DNA鉴定。

“我们可以在一个简单的结核分枝杆菌检测血液样本在一天内。当前文化方法需时八周从痰结核分枝杆菌生长样品。

“# EndTB的战斗中,我们的测试有可能被用来检测那些进步的疾病,还和监控药物治疗的疗效——一个测试治疗——这与目前的技术是不可能的。”

目前很难确定那些无症状的结核病感染发展为肺结核,传染性疾病,造成重大损害肺部,如果不及时治疗和确诊可能是致命的。

Pranab Haldar博士临床高级讲师,莱斯特大学的英国,是建立在一个国家结核病热点。他有几个临床试验进行Actiphage和评论,这是一种很有前途的新型的生物标志物,因为它可以识别生物本身的血液样本,不依赖于宿主的免疫反应。

“我们目前使用的宿主免疫生物标志物可以告诉我们关于当前或以前的结核感染的存在但不能区分这两种或者告诉我们任何关于感染的病原体。

“Pathogen-directed生物标志物可能补充评估当前宿主免疫标记不同表型的结核病感染,使我们能够区分的人,可能不需要治疗结核感染。这将使目标治疗,这是非常有力的。”

Actiphage的简单性和发展以减少对冷链的依赖,应该让它表现在那些国家有最少的资源还受大多数结核病负担的。

审判将在第三季开始。

PBD生物技术是在2023年协会的年度科学会议+临床实验室世博会展台# 4578,2023年7月汽车出行。