同事的科德角(ACC)和MDS分析技术合作

ACC和MDS分析技术合作FDA 21 CFR第11部分ACC的显色LAL内毒素试验设备的解决方案。合作关系是基于ACC的MDS分析技术验证VersaMax™monochromator-based吸光度标使用将SoftMax®Pro GxP软件兼容的环境。

ACC提供了几种显色测定:Pyrochrome®和Chromo-LAL内毒素检测和Glucatell®检测(1、3)-ß-D-glucan工业应用。所有方法优化用于微型板块检测系统如VersaMax™读者。

SoftMax®Pro 5从MDS GxP软件分析技术是行业标准微型板块分析软件,提供广泛的数据捕获和分析能力在FDA 21 CFR MDS第11部分兼容环境分析技术”SpectraMax®的微型板块的读者。它包括的特性,使其特别适合于内毒素和葡聚糖化验。

“我们很自豪与世界上最大的制造商之一合作的分析工具来检测内毒素在药物和生物制品”,安迪Boorn说MDS的分析技术。“我们的制药和生物技术客户SpectraMax仪器平台上执行测试现在可以增加其资本资产利用率上运行LAL化验SpectraMax读者。此外,他们可以利用FDA 21 CFR第11部分兼容的系统设置与SoftMax Pro GxP软件减少额外合规成本需要与第三方供应商的解决方案”。

ACC A.J.战壕,总裁兼首席执行官博士补充道,“与MDS的分析技术,一个重要的分析仪器公司,进一步加强我们的能力以满足客户各种各样的仪器和软件需求对内毒素和(1,3)-ß-D-glucan分析。我们很高兴为我们的客户提供VersaMax™板读者为产品发布提供额外的功能测试在FDA 21 CFR第11部分兼容的环境”。

定制Chromo-LAL化验方法,Glucatell®, Glucatell®重氮,Pyrochrome®, Pyrochrome®重氮测定包可供SoftMax®Pro软件5.2版本GxP和大。