Axol生物科学介绍CiPA-Validated人类干细胞心室心肌细胞,以帮助提高药物发现
Axol生物科学有限公司(Axol)已经宣布,它的人类诱导多能干细胞(iPSC)派生心室心肌细胞经历了全面在体外pro-arrhythmia化验(CiPA)验证。使用这个分析,细胞被证明是适合测量毒性,为药物发现提供科学家一个健壮的心脏模型和筛选。
Axol人类iPSC-derived心室心肌细胞制造的规模根据严格的质量控制标准使用ISO 9001质量管理体系认证,提供一个连续的细胞来源相同的遗传背景用于多个实验。这提供了一个生理有关在体外研究模型的人类心脏细胞可靠和可重复的测试大规模药物毒性的候选人。
随着人类iPSC-derived心肌细胞的出现,美国联邦食品和药物管理局局(FDA)推出了一个工作小组来评估这些细胞繁殖的效用在培养皿中毒性,被称为CiPA *。试验测试细胞有28个化合物已知cardiotoxic和诱发致命的心律失常“带条de同构”。克莱德生物科学,CRO,专门毒性分析,用这个试验来验证Axol心脏心肌细胞的安全测试。使用这些细胞可以帮助研究人员识别不合适候选药物在药物发现过程和提高翻译的有前途的临床前候选药物通过临床试验和病人。
首席执行官利亚姆•泰勒Axol生物科学,他说:“科学家需要细胞和试剂他们可以依靠的有意义的评估候选药物毒性、进步候选人前诊所。
我们都是兴奋,自豪地展示人类的适用性iPSC-derived心室心肌细胞毒性测试。Axol的严格的质量控制标准意味着我们有能力生产可靠、验证细胞,科学家们可以用它来评估一个复合的心脏负担,最终,有助于改善药物发现过程。”
史密斯教授戈弗雷,全封闭,克莱德生物科学,补充道:”CiPA倡议的核心成员,我们很高兴支持Axol细胞的发展,并帮助团队评估心肌细胞的性能。在克莱德的专有CellOPTIQ CiPA协议运行平台,并提供数据的分析和解释,我们确认我们的数据表明,Axol心肌细胞满足预测的要求在体外pro-arrhythmia筛选。”