富士胶片欧文科学介绍无菌表达媒体服务

富士胶片欧文科学公司,今天宣布推出无菌表达媒体服务(sem),对于小型,快速生产non-GMP媒体检测不育。通过sem,客户可以要求100 l的媒体,要迅速在一年级/ ISO 5无菌生产环境,并让它运送15工作日内等待不育确认。

污染培养基可以影响细胞特征,如生长,代谢,和形态,导致不可靠的或错误的结果。这可能会导致延迟的发展和扩大的过程。介绍了sem使制造商能够测试之前使用无菌细胞培养基配方的可行性扩大到更昂贵的GMP生产。无菌媒体提供一个额外的测量控制和安全价值的细胞和简化细胞和基因治疗和生物制药研发成功的药物。

与sterile-filtered和sterile-tested媒体目前在市场上,sem利用隔离器技术提供一个无菌生产环境。sem媒体保持年级/ ISO 5环境在整个制造过程,为关键应用程序降低污染的风险。non-GMP液体媒体配方使用相同的合格的原材料用于生产GMP制造和不育测试根据USP71和ISO 13408的要求。

执行总监Erik Vaessen博士,生命科学在富士胶片欧文科学评论道:“直到现在,从来没有一个快速、non-GMP制造服务,提供无菌细胞培养基。无菌表达媒体服务是一个首开先河的提供,使富士胶片欧文科学客户使用无菌媒体审判,这也有助于降低成本与开发相关治疗和生物制药药物通过降低污染风险在测试阶段。我们很高兴为我们的客户提供这种创新。”

sem是富士胶片欧文科学组的一部分媒体服务,也包括表达媒体服务(EMS)的小型生产non-GMP媒体和媒体的快速发展和优化服务(MDO)定制媒体的发展。