默克公司引入了新的插头和播放上游综合发展服务

默克公司推出了插头和播放上游发展新兴生物技术和服务,帮助初创企业优化的成本和速度推进临床阶段的分子。消除了需要使用多个供应商的上游发展新的服务减少瓶颈,降低诊所通过两个月的时间。今天的管道用60%的药物正在开发的新兴生物技术公司,默克公司定制的,流线型的服务将在药物开发效率产生重大影响。

塞&玩上游开发服务包括:
•细胞系开发、利用CHO细胞系或默克公司的专有CHOZN®许可证
•标准分析和早期材料从稳定池
•稳定性研究和克隆选择

上游发展的早期阶段,细胞系开发和分析开发并行进行,从而使分子进步得更快。

为客户寻求进步速度更快,默克公司提供快速过程通过运行过程开发和克隆并行开发步骤,平衡速度和风险在不牺牲质量。公司的强劲和自动化mini-pool方法能更有效地生成材料过程的早期发展,减少10周的时间表第一药效学实验处于临床前阶段。

客户是由一个专门的项目经理和默克公司的专业知识包括风险评估和管理经验。Monoclonality和稳定性验证是基于监管的期望完全文档化和统计方法。没有专利费和客户有技术转让的自由在任何阶段,任何合作伙伴。

可选的,附加即插即用服务,根据客户的需求,包括:
•现成的媒体和筛选
•分析方法开发
•完成分析
•GMP主细胞库(MCB)和细胞银行特征
•MCB存储

客户还可以选择对默克BioReliance®产品描述团队综合来自多个分析的数据和分析方法有助于揭示产品的真实身份,确保生物疗法的安全性,用现成的纯度和效力mAb-based试验包或一个自定义试验为生物。基于马伯的需求,产品描述团队建议至关重要的化验提供所有关键生化的,绑定和功能的关键质量属性和选择克隆生成所需的产品。

塞&玩上游开发服务展示了默克的BioReliance®药物开发端到端解决方案帮助企业实现其目标。超过32年的经验和超过250个生物分子,这个组织帮助小型生物技术公司和初创企业发展阶段从分子向commercialization-in任何地理——解决关键的挑战。