现在更敏感Non-Endotoxin热原质检测成为可能

Lonza已经启动了PyroCell®单核细胞活化测试——人类血清系统(PyroCell®垫海关系统),它使用人类血清代替胎牛血清。这个新在体外热原质试验系统展品增强检测的灵敏度non-endotoxin致热源以及减少干扰等复杂的药物产品biologics-based药品。

通过替换胎牛血清,新的PyroCell®垫海关系统增加可持续性降低实验动物和动物的需要组件热原质试验。全球制药厂商现在可以依靠Lonza一系列高质量、敏感和可持续在体外热原质试验。

珍妮特•Yancey-Wrona测试,营销主管Lonza生物科学、评论道:“制药行业希望不会过时的质量控制测试程序通过减少实验动物的使用而使用健壮的测试适合使用新兴生物制剂产品的多样性。支持这些新形式的独特需求和促进这一转变,我们利用合作Sanquin试剂添加PyroCell®垫海关系统对我们的测试组合。与我们的扩展提供可持续的测试,客户可以选择最好的在体外热原质和内毒素测试他们的特定需求。”

单核细胞活化测试(垫)是一个在体外pyrogenicity测试,模拟人类的免疫反应对细菌内毒素和non-endotoxin致热源(棉结)。因此,垫提供了一个理想的解决方案来取代兔子热原质试验,从而减少实验动物的依赖。

导电垫涉及细胞培养步骤,需要血清来源,和不同血清来源提供不同的反应。使用人类血清代替胎牛血清的可持续性改善热原质试验通过减少使用动物的组件。此外,使用的人类血清PyroCell®垫海关系统可能出现从复杂产品矩阵和降低干扰对棉结的敏感性增加,提高可靠性在体外热原质试验。

新PyroCell®垫海关系统添加一个第二次热原质试验Lonza热原质试验的组合,为客户提供健壮和可靠的热原质试验在Lonza的全球网络。客户现在可以选择最好的发热源测试系统的具体需求和利用Lonza的专家技术服务支持实现和优化测试流程。