新书体系审计从开始到结束:“审计和控制医疗制造商”

审计质量保证的一个重要组成部分,
质量管理体系(QMS)。他们证实质量管理体系的有效性和作为
实践管理工具实现持续改进。这本书帮助指导你
通过:

• GMP, ISO 9001的要求和过程
• 系统审计和检查
• 定义指标
• 基于风险的审计质量的方法
• 审计技术
• 文档和报告技术
• 计算机系统审计和数据完整性的要求
  

还包括:审计无尘室、培养基、无菌设施和更多相关
讨论包括微生物实验室一个完整的审计计划。本文是一个
所有医疗制造商不可或缺的指导和参考。这本书中可用
打印和PDF格式。网站许可证是可用的。

关于作者:蒂姆•八婆博士生物的微生物学和无菌保证主管
产品实验室,英国有超过25年的微生物研究和经验
生物制药的处理。此外,他是一个来访的导师和学校的药店
和制药科学,曼彻斯特大学。

詹妮弗八婆是一位有经验的审计人员的质量系统(GMP, ISO 9001),实验室
质量保证经理操作和生物研究所的标准
和控制,这是英国的一部分药物和保健产品监管机构。