优化冷冻细胞疗法的临床应用产品解决方案

AMSBIO宣布新内容和认证范围的临床评分、化学定义低温贮藏赋形剂解决方案——STEM-CELLBANKER®和HSC-BANKER®。

STEM-CELLBANKER®DMSO免费GMP级是一种新的化学冻结方案,定义不包含DMSO作为防冻剂。这是为客户开发不喜欢使用DMSO-containing低温贮藏由于样品的目的应用的解决方案。STEM-CELLBANKER®DMSO免费GMP级制造符合日本、欧盟、美国、和PIC / S GMP指南。

STEM-CELLBANKER®是一个化学定义冻结媒体优化干细胞和iPS细胞存储,以及脆弱的主要细胞。公布的数据支持的能力同行瀑样可行的细胞和组织,使复苏。STEM-CELLBANKER®GMP级制造符合日本、欧盟、美国、和PIC / S GMP指南。免费从动物身上提取组件这个流行的低温贮藏中只包含化学定义USP, EP和JP级原料。可用在DMSO溶液包含和DMSO-Free配方,STEM-CELLBANKER®是一个最佳的冷冻基础研究和发现解决方案广泛应用在细胞疗法的临床应用的产品。

制造的完全免费的血清和动物派生组件,HSC-BANKER®只包含欧洲或美国药典分级成分使其适合存储的造血干细胞细胞疗法应用程序开发。

最近的主文件HSC-BANKER被接受的生物制品评价和研究中心(cbe)在美国FDA(食品及药物管理局)。主文件提交到FDA用于提供机密,详细信息设施、流程,或文章中使用的制造、加工、包装、储存人类药物产品。实益他们允许研究人员参考材料没有披露方主文件内容。

HSC-BANKER®是提供现成的,不需要特殊的设备,如冰箱控制速度,以达到持续高异常复苏从低温贮藏后,即使在延长长期储存。HSC-BANKER®显著增加细胞生存能力,同时保持细胞多能性、冻融后正常核型和增殖能力。评估对木糖醇,pH值、渗透性和支原体污染,以确保GMP等效质量。HSC-BANKER®的一部分CELLBANKER®细胞的冷冻保存媒体范围,瀑样和组织。