的第一个临床试验开始准备打印的皮肤

Poietis公司专门从事生物打印,帮助Publique——Hopitaux de马赛已经宣布他们已进入临床研究合作合同上打印的组织工程产品。本协议的目的是在两年内进行创新的先进治疗的第一阶段临床试验药品(ATMP)对皮肤的伤口愈合问题。

组织工程的发展和制造植入式生物组织代表重大社会经济挑战。组织工程和再生的全球市场预计将从247亿年的2018美元增长到2023年的1099亿美元。由于更长的寿命和主要疾病如癌症和糖尿病的发病率,等待器官移植的人数在不断增加:2016年底在欧盟成员国超过142000患者等待肾、肝、心脏、肺、胰腺、小肠移植。

Poietis生物科技公司是一家专门从事开发和制造生物打印的人体组织。它的主要任务是开发新的治疗方案基于其专业知识在生物打印技术,特别是高分辨率激光辅助生物打印。Poietis开发了多通道NGB(“下一代生物打印”)生物打印平台在两个版本:一个用于体外组织工程研究(NGB-R)和临床版本(NGB-C)植入式生物打印的生产组织。这多通道、自动化为平台的目标是使组织工程研究人员通过高分辨率实现卓越的组织工程结果,并使制造复杂的组织可重复性和再现性。

AP-HM,尤其是它的单位细胞疗法佛罗伦萨Sabatier教授为首的生产授权和专业制造、控制和传递细胞疗法制剂(CTP)的常规护理,以及专业知识生产、控制和提供创新的细胞疗法药用产品的上下文中AP-HM进行的临床试验。

AP-HM细胞培养和治疗实验室(CCTL)是一个平台,包括控制气氛制造领域按照的要求规定由“规则的良好生产规范无菌药品对人类使用2019 (GMP)和ATMP”和“规则良好实践的准备、存储、运输、分销和处置组织,细胞和细胞疗法制剂”。

塑料和恢复手术和区际AP-HM的主要烧伤中心,由公关多米尼克•卡萨诺瓦与文化密切合作和细胞治疗实验室开发创新的皮肤再生技术。然而,在日常实践中没有可用的技术,可以有效地替代皮肤移植物取自病人自己。

“这种合作是一个一步Poietis及其雄心生物在每个医院,使个性化的生产组织和改善管理等待移植的患者,”法比安博士说海雀,Poietis的创始人和总裁。“这个项目的成功完成将铺平道路重要生物打印在医学领域的应用。”

AP-HM整形外科医生,伯特兰博士评论道:“打印的皮肤准备从一个简单的样例病人自己的细胞将大大简化手术,避免大的皮肤样品。这种治疗创新,在法国,可能是一个真正的革命需要植皮治疗患者,如严重烧伤”。

pharmacist-biologist Magalon博士在细胞治疗单位继续说:“这种合作将汇集所有生产所需的技能一个打印的组织,可以植入人类,按照欧盟规定。但这只是第一步。明天,目标是bioprint更复杂的组织尽可能接近病人。可想而知,所有主要的医院在未来将配备生物。这让我想起了手术机器人的成功:一个突破创新,在日常实践中已成为必不可少的。”