RemeGen Telitacicept显示重要的承诺在第二阶段试验对原发性干燥综合征
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RemeGen有限公司。(“RemeGen”或“公司”)沙(香港:9995:688331),一个基础commercial-stage生物技术公司宣布他们的二期临床研究telitacicept (RC18)治疗成人原发性干燥综合征(pSS)已经发表在顶级国际医学杂志风湿病。
风湿病学是英国风湿病学学会的官方杂志,由牛津大学出版社出版。杂志目前包括27个国际数据库和在这一领域的顶级期刊的影响因子7.046 2021年。
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免费订阅教授领导的研究中,曾Xiaofeng风湿病学和免疫学的北京协和医学院医院,第二阶段是一个随机、双盲、安慰剂对照临床试验旨在评估telitacicept在治疗成人pSS患者的临床疗效和安全性。
共42个受试者包括,三组随机接受皮下注射安慰剂,telitacicept 160毫克和240毫克的telitacicept每周24周。研究发现显著改进欧拉干燥综合征(SS)疾病活动指数(ESSDAI)分数,意味着从基线变化为0.6±4.55,-3.3±2.73,-1.3±4.14安慰剂,160毫克和240毫克组,分别。使用混合模型重复措施(MMRM)的变化ESSDAI安慰剂相比,显著降低了160毫克组在24周(P值= 0.002)。Telitacicept治疗耐受良好,无一例死亡或严重不良事件报告。演示的药物有前途的临床效益,改善ESSDAI分数,MFI-20,减少免疫球蛋白的水平。总的来说,telitacicept显示巨大的潜力是一个突破治疗pSS。
“RemeGen高兴这些突破性的研究成果发表,为pSS的治疗提供新的希望。作为一种新的药物和巨大的潜力,telitacicept二期临床研究数据已经发表在国际期刊,这是主要的证明我们的研究和开发能力。我们完全相信telitacicept很快进入市场会给病人带来急需的新的希望世界各地,“健民方博士说,首席执行官和首席科学官RemeGen。
pSS是一种自身免疫性疾病,主要影响粘膜和moisture-secreting腺体,造成撕裂和唾液分泌减少,导致口干和眼睛。继发性干燥综合征的特点是伴随自身免疫性疾病如类风湿性关节炎(RA)和系统性红斑狼疮(SLE)。pSS是高度活跃的B细胞,B细胞通路的发展起着至关重要的作用。目前还没有令人满意的循证治疗pSS,和现有药物通常经验或基于类似的条件。人类TACI-Fc Telitacicept,小说充分融合蛋白,显示承诺抑制B细胞成熟并减少自身抗体生产,提供重要的潜在的疾病活动控制。
