作秀的血液和细胞技术的血小板池设置经过FDA批准
作秀的血液和细胞的技术宣布美国食品和药物管理局(FDA)批准并正式启动其IMUGARD (R)世行血小板池设置,支持扩展整个血液血小板的保质期从五天到七天。1IMUGARD是第一个血小板池设置批准在美国七天的存储和提供一个备用源的血小板供应时,需求继续增加,而供给仍然受到缺乏献血者。
作秀的血液和细胞技术是一种医疗技术公司产品,收集、处理和单独的血液和细胞。血小板是人类血液的一个组成部分,形成血栓和止血。他们是用来治疗许多不同的病人,如接受化疗,器官移植和骨髓移植。在2021年,超过250万单位血小板输血在美国,从230万年的2019人,根据国家血液采集和利用调查(nbc环球)。
作秀的血液和细胞技术的最新创新旨在增加血小板的可用性输血。IMUGARD使血小板的延长保质期标准五天到七天。1这可以帮助血液中心更好地管理供应来满足病人的需求和减少浪费。2、3
在美国大多数的血小板目前apheresis收集的。IMUGARD现在给血液中心另一个产品来帮助他们选择收回从全血捐献血小板。
“我们继续投资于创新,帮助病人血液中心积极影响,“说奇Makam,总经理、全球血液解决方案,作秀的血液和细胞的技术。“IMUGARD打开的可能性我们血液中心使用从他们的全血捐献血小板输血增加血小板的数量。我们是第一家提供七天保质期apheresis和整个血液血小板在美国,血小板供应增加灵活性。这是特别重要的需求增加血小板和血液中心所面临的挑战与招聘新的apheresis血小板捐献者。”
1美国卫生和人类服务部食品和药物管理局生物制品评价和研究中心。细菌采血机构的风险控制策略和输血服务增强的安全性和可用性血小板输血。2020年12月。https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/bacterial-risk-control-strategies-blood-collection-establishments-and-transfusion-services-enhance。
2伯尼尔Delage G、F, Beaudoin J,蒂博,迪翁J,赢l .改善细菌培养的血小板产品:初步结果后48小时取样两瓶系统的实现。输血。2016:56 (S4); 28。
3伤害SK, Szczepiorkowski ZM评选,邓巴NM。常规使用每天6和7的血小板与快速测试:两家医院1年实施后评估的影响。输血。2018;58 (4):938 - 942。
