FDA与CN合作扩大生物调查Lung-on-a-Chip吸入药物评价模型的应用

CN生物,开发者的单身,multi-organ-on-chip microphysiological系统(MPS)药物发现,宣布美国食品和药物管理局(FDA)扩展了他们的科研合作,三年了。研究的范围与FDA药物评价和研究中心(CDER)现在已经扩大到包括CN生物勘探的lung-on-a-chip使用PhysioMimix™议员平台,评价系统的使用吸入药物产品的评价和评估额外申请CN生物的肝脏模型。

扩展之前的成功CN生物和FDA的最初四年协议,最终co-publication证明公司的先进性能的liver-on-a-chip议员;第一个合著,同行评议的文章microphysiological系统提供者和监管者之间。计划遵循类似的过程,扩展合作将涉及研究肺microphysiological系统获得生理吸入药物产品的相关参数。肺microphysiological系统的性能将比传统技术。

小说的成功开发和管理评估和泛型肺治疗可以增强药物开发工具,提供可靠的测量的关键参数,如药物的吸收、代谢和渗透率在肺部。使用议员,复杂的肺human-relevant 3 d模型可以包括准确的生理微架构;lung-specific细胞共培养,整合先天免疫细胞。在这一过程中,研究人员可以创建一个organotypic气液界面,比现有方法更实用,为评估环境毒素的影响,消费产品,新的吸入药物的安全性和有效性。

首席执行官大卫·休斯博士CN生物,说:“这个扩大合作项目与世界领先的监管机构,美国食品和药物管理局,将加强信息发送到制药行业支持使用organ-on-a-chip microphysiological系统。数据从我们以前的研究要求越来越多的证据表明CN生物效用的平台,鼓励采用议员到药物发现和开发工作流。co-publication后,我们看到了一个显著增加客户利益我们周围肝议员,并期望这即将到来的肺项目同样激动人心的结果。”