热费希尔科学启动离心处理无菌液体的容器
生物工艺人员进行高密度的哺乳动物,细菌或微生物细胞培养分离现在可以受益于下一代一次性消毒,封闭式系统生物处理容器(BPC)旨在提供一个高效的选择由离心收获。
专为使用热科学开发Sorvall BIOS 16离心机,一次性,消毒,封闭式系统热科学CentriPAK BPC使最优保护关键无菌液体从交叉污染通常与可重用容器相关联。CentriPAK BPC可用于过程文化卷3至500 L,促进高通量和高效的细胞生物量或澄清上层的收获最大化实验室的工作效率。此外,没有耗时的,劳动密集型和昂贵的准备和post-use清洁步骤。
“过滤——这是在细胞培养中常用的应用程序——提出了一系列挑战,最重要的是技术不适合处理微生物或细菌细胞,同时也需要不断的过程监控和计划外中断由于捕鸟,”卡洛斯塞维利亚解释说,战略业务部门总经理离心热费希尔科学。“结合热费希尔领先的离心技术,新的CentriPAK BPC被设计来克服这些挑战,提供新一代离心机容器和节省空间的解决方案,最大化样本安全性和允许更快的周转时间加快新细胞疗法的发展和生物治疗。此外,CentriPAK BPC制造行业认可的电影和遵循现行良好生产规范(cGMP)标准,使客户快速验证系统的过程。”
以确保它符合高质量标准生物工艺行业预期,CentriPAK BPC受全面的质量控制程序,符合cGMP和ISO 13485:2016。热费希尔严格的生产控制过程提供了每一批完成很多的可追溯性,相关文档陪很多通过制造周期的每一步。的过程中,提供的分析证明书CentriPAK BPC报告合规的产品接触材料和电影USP < 88 >, USP < 87 >, USP < 661 >, EP < 3.2.2.1 >和EMEA / 410/01。常规测试执行的代表性样本周期验证USP < 85 >, USP < 788 >和ANSI / AAMI / ISO 11137。
CentriPAK BPC可用在各种配置,提供了一整套配件,包括适配器,架,剪辑和间距器。