允许更好的打击让你更好的治疗特点

的欲望减少生物制药药物的生产成本,同时保持高标准的质量和安全意味着企业不断在搜索技术,可以简化药物开发工作流和减少时间的结果。

Bio-Layer干涉法(BLI)显示监测生物分子相互作用的实用性和有效性,为直接在实时监控和label-free绑定事件。使用这种microfluidic-free技术已经迅速增长在过去的十年。检测灵敏度高、宽动态范围,简化工作流程,减少几小时甚至几天从标准过程使八隅体系统和分析高效液相色谱法或ELISA酶标法等传统方法。

在药物发现八隅体系统已经成为不可或缺的工具。这个平台的高通量功能和灵活性在几乎每一个阶段的发展促进了工作流使明智的决定之前。BLI分析样品在复杂生物样品如血清、杂种细胞上清液或细胞溶解产物,提供详细的抗体同形像,特异性和亲和力。

FDA建议“质量属性,如抗原特异性亲和力,把利率,贪欲,效力,流程相关杂质,稳定,和半衰期可能影响药理学,应该学习。“八隅体平台提供广泛的应用程序来支持这些需求。分子间相互作用的信息,如动力学速率常数、亲和结合常数,和特定的分子定量的一些主要特征信息,可以用BLI被监控。

八隅体平台可用于发展迫使退化和stability-indicating方法。他们适用于测量和区分全功能药物产品和那些绑定活动受到退化。平台使用方便、快速测定时间和灵活性使快速完成试验开发通过实验设计(DOE)基本确定和控制关键质量属性(CQAs)确保一致和可靠的生物制药的产品质量。全面GxP包支持下游应用程序管理QC环境中有严格的检测精度要求。

八隅体BLI平台帮助加速冲击特性通过提供科学家:

• 高精度配体的约束力和效力分析
• 样品在细胞株筛选发展
• 效价从生物反应器生产过程中监测
• 动态绑定能力亲和力测定树脂填充色谱柱和净化产品的特征
• 检测和监控潜在的过程产生的污染物
• 原油高通量多糖筛选和纯化样品

从上游过程如细胞系发展下游过程评估的净化产品列和污染物的动态绑定能力测试,八隅体系统提供了一个很好的选择对于任何开发工作流程的生物制药药物及其制造工艺。系统优化提高效率、降低成本和时间的结果,同时保持质量标准。