在药物发现最小化成本和维护质量
药物研发是昂贵的,长,员工高流失率。增加了复杂性是一长串的监管当局要求的质量属性。想要最小化成本生产生物制药药物同时保持高标准的质量和安全意味着企业不断在搜索技术,可以简化药物开发工作流、监管审查过程和减少时间的结果。
缝匠肌的八隅体®Bio-Layer干涉法(BLI)显示监测生物分子相互作用的实用性和有效性,为直接在实时监控和label-free绑定事件。使用这种microfluidic-free方法提供了几个优势传统label-free表面等离子体共振(SPR)技术和过去十年一直在迅速增长。检测灵敏度高、宽动态范围,简化工作流程,减少几小时甚至几天从标准过程使八隅体®BLI等引人注目的替代传统方法分析高效液相色谱法和ELISA。
八隅体®BLI平台已成为药物发现的不可或缺的工具。这个平台的高通量功能和灵活性在几乎每一个阶段的发展促进了工作流使明智的决定之前。BLI分析样品在复杂生物样品如血清、杂种细胞上清液或细胞溶解产物,提供详细的抗体同形像,特异性和亲和力。
FDA建议“质量属性,如抗原特异性亲和力,把利率,贪欲,效力,流程相关杂质,稳定,和半衰期可能影响药理学,应该学习。“八隅体®BLI平台提供广泛的应用程序来支持这些需求。分子间相互作用的信息,如动力学速率常数、亲和结合常数,和特定的分子定量的一些主要特征信息,可以与这个label-free监控技术。
八隅体®系统可用于开发迫使退化和stability-indicating方法。他们也适用于测量和区分功能齐全的药品和那些绑定活动受到退化。平台使用方便、快速测定时间和灵活性使快速完成试验开发通过实验设计(DOE)基本确定和控制关键质量属性(CQA)确保一致和可靠的生物制药的产品质量。全面GxP包支持下游应用程序和质量控制环境监管严格的测定精度要求。
八隅体®BLI仪器帮助加速冲击特性通过提供科学家:
- 高精度配体的约束力和效力分析
- 样品在细胞株筛选发展
- 效价从生物反应器生产过程中监测
- 动态绑定能力亲和力测定树脂填充色谱柱和净化产品的特征
- 检测和监控潜在的过程产生的污染物
- 高通量糖基化分析原油和纯化样品
改进预测产品的潜在成功或失败在临床试验中是至关重要的援助减少了开发成本急剧上升。从上游过程如细胞系发展下游过程评估的净化产品列和污染物的动态绑定能力测试,八隅体®系统提供一个很好的选择对于任何生物制药药物的开发工作流程及其制造工艺。系统优化提高效率、降低成本和时间,结果,同时保持质量标准。
此外,缝匠肌是一个生物制药研究领域领先的国际供应商,确保供应链的可靠性和全球服务。我们的反应和定制的应用程序支持将确保您的药物发现项目成为成功。所以,更多的人将获得更好的药。
