数据报告、遵从性和完整性

本指南的目的是提供实用的建议关于如何降低数据的完整性,确保GxP合规风险。学习那些未能遵守业内数据完整性规则,谁一直在FDA的检查。

随着电子健康记录的出现,现在可以访问更大、更全面的医疗统计比以往任何时候都要多。在这种洞察力,云提供商Nuvodia首席执行官克里斯•帕特里克探索如何可能导致医疗数据革命。

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由于广泛的数据篡改和糟糕的数据管理方法,数据完整性和符合良好生产规范(GMP)规定目前制药行业的一个重要课题。帮助我们理解数据完整性问题,监管当局发布了指导文件的主题。本文将概述的指导和审查计算机系统的具体要求。