成功的细胞疗法之旅制造:从研发到批次放行

细胞疗法是一个变革的癌症治疗,利用转基因细胞健康的捐赠者或患者自身的免疫系统攻击癌细胞,但是生产这些细胞代表行业的一个重大挑战。尽管每一个治疗和过程是不同的,有几个关键决策的成功是至关重要的任何先进的治疗药品(ATMP)和成功的公司,计划将他们诊所。

在这个网络研讨会中,我们将讨论三个主要方面考虑当你准备商业化细胞疗法包括起始/原材料,生产过程控制以及测试安全和质量。

看现在学习:

• 监管要求GMP细胞和基因治疗的辅助材料
• 闭路循环生产和如何提高整体生产力和产品安全
• 描述和很多版本测试,适当的验证监管CMC申请