是你的GMP扩展API准备好了吗?
开发一个小分子活性药物成分(API)通常是一个高风险的过程。达到我们的目标,首先在人类研究或商业生产,需要数据和材料不引起不必要的延误或对成本的影响。因此,重要的是开始考虑流程步骤和可伸缩性。
看这个网络研讨会,了解:
- 如何评估您的流程,从安全到效率和鲁棒性,以及理解固体形态
- 拥有强大的重要性分析方法来检测杂质和理解他们的影响
- 什么支持分析数据之前需要良好生产规范
演讲者
大卫Fengas
CMC服务主管
卡洛琳德国
技术总监,生命科学概念
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