亚特兰大AACC的自动化比比皆是

亚特兰大主办了2015年AACC大会和临床实验室博览会。一个充满活力的活动，成功地结合了研讨会和繁忙的博览会，AACC绝对是那些对临床化学感兴趣的人的地方。宣布了重大突破，包括智能手机衣原体检测，可以高准确度检测疾病，通过使筛查更容易和更便宜，有可能降低其流行率(约翰霍普金斯大学BioMEMS实验室)，以及首个可以执行所有常见医学测试的盒式实验室设备的研究，这可能有助于扩大临床世界的基本医学测试(DiaSys Diagnostics India的QDx InstaLab)。

民主化分子诊断学
世博会的一大趋势是，无论患者身在何处，都能提供实验室质量的结果(如造父变星所描述的“民主化分子诊断”)。罗氏强调其cobas®Liat系统可以在大约15分钟内从医生办公室或药房直接提供结果，而Cepheid则专注于GeneXpert®Omni，特别是针对新兴市场，但也适用于护理点。这两种系统都非常小巧便携，但Cepheid热衷于指出Omni的成本效益，它的价格为2,895美元(罗氏不愿透露价格)。罗氏宣布FDA已授予cobas®Strep A的CLIA(临床实验室改进修正案)豁免，这是首个可以在15分钟内从咽拭子标本中检测出Strep A的分子PCR测试。cobas流感A/B*(和cobas链球菌A)都是CE标记和FDA批准的。罗氏还提交了cobas流感A/B测试以获得CLIA豁免。造父变星预计将在2016年底进行A组链球菌和流感/RSV的快速测试。

基于价值的医疗
很多人都在讨论，美国需要从基于费用/数量的医疗系统转向基于价值的医疗系统。诊断是早期诊断的核心，更重要的是，正确的诊断将为患者提供更个性化和有效的治疗，可能以更低的成本。西门子的整个新闻发布会都在讨论这个话题，该公司医疗政策和战略副总裁David Fisher谈到了如何有效地使用诊断(并准确地测量以清楚地了解误诊)来优化治疗，同时降低总体成本，从而支持基于价值的护理。

个性化医疗
一些供应商也谈到了个性化医疗。他们都煞费苦心地强调，这是关于提供正确的治疗，对每个患者都是最有益的。通过Uniconnect (LIS供应商)、MedcommsDx和Translational Software的合作，MedcommsDx有望推出一种解决方案，使医生能够进行基因检测，从而为患者提供个性化的治疗模式。LIS(2014年推出)可以对数据进行管理，而Translational Software将其转化为易于理解的报告。

临床实验室的质谱分析
许多公司提到了质谱(MS)在临床领域的流行。这并不是一个新话题，然而，2015年发生了一个巨大的转变，不再是沃特斯(Waters)、SCIEX和赛默飞世尔科学公司(Thermo Fisher Scientific)等供应商在鼓吹这项技术，而是实验室本身也在呼吁这项技术。这可以从AACC今年推出MS3的事实得到证明，这是一个致力于临床实验室MS的工作流程。SCIEX强调，随着对临床MS需求的增加，也带来了挑战，因为那些将从这项技术中受益的人通常不合格，在使用它方面经验不足，这留下了很大的培训需求。因此，该公司专注于开发培训解决方案，为缺乏经验的临床用户提供更多定制化的支持。

沃特斯健康科学诊断组科学事务经理Donald Mason解释说，MS在临床实验室中这种强大的新兴作用是由于改善了特异性和节省了成本。他强调了与加州大学圣地亚哥卫生系统的合作，在那里，毒理学/质谱实验室的高级技术专家Judy Stone博士在她的LC-MS系统上部署了Waters的MassLynx软件。Stone博士强调，MassLynx LIS接口可用于HL7通信，HL7通信是临床实验室接口中常用的高度标准化格式之一，使任何临床实验室都可以轻松掌握MS。

患者安全
许多公司谈到了ISO 15189和CLSI EP23-A标准，这些标准首次强调了现在的重点需要放在患者安全上，而不仅仅是实验室仪器本身的性能。这预示着需要一个更全面的QC解决方案。Bio-Rad推出了Mission: Control，它声称这是第一个客观的风险管理软件，可以帮助实验室更好地评估向医生报告不正确的患者测试结果的风险。该公司强调了标准中规定的重点从实验室仪器到患者安全的转移。这就需要评估更多的参数，而不仅仅是仪器性能。需要一种解决方案，同时考虑到检测频率和潜在的患者风险。“任务:控制”软件使用Bio-Rad公司的Curt Parvin开发的算法来做到这一点。该公司还推出了重组蛋白抗原，为包括唐氏综合症、卵巢癌、不孕症和心脏病发作在内的关键检测组件提供了价值和可靠性;以及新的lyyphochek Allergen slgE质量控制，以监控体外过敏测试程序的准确性。

EMD Millipore的AFS水净化系统也强调了患者的安全。水是临床实验室中最常见的试剂，因此其质量对于确保患者安全至关重要，对于每天处理数千个样品的实验室来说，水净化系统的选择是提供高质量纯净水和顺利运行的关键。该系统依靠两项强大的技术来生产符合临床和实验室标准协会®(CLSI®)临床实验室试剂水标准的水质。Elix®电去离子化(EDI)技术确保了恒定的水质，而e.r.a™(进化拒水调节)技术考虑了给水水质，以自动优化水回收，并降低用水成本。

在技术方面，最大的主题是自动化。“全自动”是本周的流行语。下面我们重点介绍了一些真正展示了强大威力的大型新发布版本。

道格拉斯科学:
道格拉斯科技不断创新新的IntelliQube该公司将液体处理与实时定量(qPCR)及其著名的阵列胶带耗材相结合，可自动化液体处理、热循环、检测和数据分析。完全集成的系统不仅带来了步行系统的已知好处，而且还具有成本效益，同时保持高性能。

的IntelliQube有768孔的格式，使用户受益于传统384孔qPCR仪器的两倍PCR通量。将这种效率与阵列胶带的优点相结合，使成本成为该产品的一大卖点。阵列胶带消耗品是微孔板的替代品(它是一个聚合物条)压印与反应井。由于孔非常小(最常见的是2µl，支持1.6µl)，通常可以看到试剂节省高达90%，耗材节省50%。每个反应成本大约是10摄氏度。

该公司还能够通过强调最近与TATAA生物中心合作进行的一项研究来回答更快和更便宜是否意味着在质量上的妥协。研究得出结论:“……这些数据是性能优良的证据，相对于采样误差，技术误差可以忽略不计，在最佳条件下几乎完美的PCR，以及每孔检测1-2个模板分子的灵敏度”。

草毒死:
Randox展示了RX伊莫拉这是一种具有成本效益的临床化学分析仪，它声称可以提供一致的高质量结果。通过其广泛的专用测试菜单，提供灵活性RX伊莫拉能够每小时进行400次光度测试或560次测试，包括ISEs，确保无与伦比的性能和快速诊断。Eamon Lenehan RX系列市场经理解释道RX伊莫拉结合了强大的硬件，直观的软件和广泛的RX系列测试菜单;确保结果的精确性、可靠性和准确性。”

展台上还突出显示了Multistat分析仪旨在简化用户的筛选过程，以便在非实验室环境下进行准确的药物检测。全自动Multistat为口服液样品提供15分钟的周转时间，从一个样品中测试20种药物。的Multistat已开发的易用性作为其重点，具有两步全自动过程。

罗氏诊断
罗氏展台上最受关注的是之前提到的cobas®®Liat系统和链球菌A测试，然而，该公司还推出了VENTANA HE 600系统，这是一种全自动H&E染色解决方案，通过使用单个切片染色技术降低组织交叉污染的风险。VENTANA HE 600系统还解决了许多组织学实验室关注的危险废物问题，与其他自动化染色解决方案相比，该系统产生的废物减少了60-70%。

cobas®6800系统也在展台上亮相。另一种用于献血者筛查和临床分子检测的全自动解决方案(尚待批准)，旨在提供集成自动化和吞吐量，以更短的时间获得结果，为常规PCR检测提供更大的灵活性。参观展台的参观者似乎对简单的用户界面印象最深，它可以很容易地集成到工作流的其他元素中。

丹尼克斯
下一代多路复用是Dynex展台上的主题。这些先进系统的潜力受到了采用新平台的复杂性和成本的限制，这些平台与高通量实验室的需求不一致。新的Dynex Multiplier FLEX™是一种基于微板的全自动技术，使实验室能够轻松地从手动、半或全自动单分析物ELISA分析转换为全自动多分析物分析。倍增器FLEX系统易于使用，具有成本效益，并在不损失灵敏度的情况下提供结果。

贝克曼库尔特
贝克曼库尔特诊断公司宣布，其UniCel DxH v3.0软件已获得美国食品和药物管理局(FDA) 510(k)许可，该软件支持UniCel DxH 800和DxH Slidemaker Stainer Coulter细胞分析系统的自动连接。UniCel DxH Connected Workcell解决方案现在可用于体外诊断。该许可允许实验室将多达三台DxH 800分析仪连接到DxH Slidemaker Stainer上，以创建定制的、可扩展的工作流程解决方案。

西门子
西门子在今年AACC上展示的解决方案旨在帮助客户成功实现其工作流程和临床目标，无论其操作或测试需求的大小。ADVIA Centaur®XPT免疫分析系统1就是这样一个例子，它是一种高通量分析仪，增强了工作流程，以满足可靠和快速免疫分析测试的需求。最近fda批准，该分析仪旨在提供简单，连续的操作;结果准确、及时;以及强大的无缝连接，包括该公司灵活的基于轨道的自动化系统Aptio Automation。

Aptio Automation最新的诊断系统连接选项包括ADVIA Chemistry®XPT系统，西门子最新的高通量化学分析仪，以及Sysmex®CS-5100止血系统，一种高容量凝血分析仪。Sysmex CS-5100正在接受FDA审查，尚未在美国销售。产品的可用性因国家而异。西门子是唯一能够将所有四个关键实验室学科(化学、免疫分析、血液学和止血学)连接到自动化轨道的单一来源供应商。

展会现场的其他亮点:

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值得注意的是以色列公司MeMed。首席执行官Eran Eden谈到了该公司计划如何花费300万欧元的奖金，作为Horizon 2020中小企业仪器的欧盟高度竞争性赠款的一部分，用于开发第二代产品，允许快速测量患者在护理点对感染的免疫反应，以及资助一项多中心前瞻性临床研究，重点是使用该技术帮助准确诊断下呼吸道感染(LRTIs)患者。这种创新的诊断测试旨在为临床医生在最需要的地点和时间提供简单、准确和可操作的信息，以指导适当的治疗和改善患者的管理。“我们已经发现，一些蛋白质在细菌和病毒感染患者中表现出明显不同的表达模式，”MeMed CTO Kfir Oved博士解释说。“我们的团队开发了一种分析和计算算法，集成了蛋白质测量，以帮助高精度诊断感染的原因。”

惠顿
作为玻璃和实验室塑料的创新者，惠顿预览了其新技术，该技术允许制造具有完全纯玻璃内部覆盖的塑料外部组件。这一突破所生产的产品具有两全其美的优点:塑料的轻质、抗破碎性能与纯玻璃的屏障质量和惰性内表面。

这只是今年在AACC和临床实验室博览会上公布的新产品的一部分，遗憾的是，没有足够的空间来涵盖它们。很高兴看到如此多的创新，尤其是在让技术更容易获得和使用方面。临床诊断的自动化和民主化使医疗保健专业人员能够更有效地诊断和治疗疾病，无论是更准确、更快、更便宜，还是像大多数情况下一样，三者兼而有。