就我而言，过去几年的紧迫性不应该被允许消退-广泛的领域在体外诊断技术(ivd)的创新时机仍然成熟。广义上说，目前的诊断通常局限于只能提供固定时间内单个参数的快照。通常，这是管理重要决策(在某些情况下可以挽救生命)的单个数据。当然，只查看单个数据点(这可能会指导进一步的监控)可能会导致您错过关键的见解。

价值与投资之间的差异

在英国国家医疗服务体系内，ivd提供信息所有临床决策的70%，但只有1%的NHS支出将投资于诊断测试．美国的情况也好不到哪里去。与尽管ivd仅占总医疗支出的2%，但却影响着66%以上的临床决策． (AM1) 这表明了诊断的价值与我们在诊断方面的投资之间的明显差异。

一个2015年国家医学研究院报告在这个问题上是该死的。它的结论是:“几十年来，医疗保健服务一直存在一个盲点:诊断错误——诊断不准确或延误——在所有护理环境中都存在，并继续伤害数量不可接受的患者。”可以说，诊断技术没有得到充分的重视，也没有得到充分的投资。当然，人们一直担心体外诊断的准确性。

美国国家医学科学院报告称，至少5%的美国门诊患者经历过诊断错误。在医院中，有6 - 17%的不良事件是由诊断错误引起的，诊断错误导致了10%的患者死亡。这显然是我们现在必须面对的重大挑战。但投资不足不会改善现状，如果说COVID-19教会了我们什么的话，那就是IVD检测在控制和管理大流行方面至关重要。除此之外，ivd对我们医疗保健系统的发展至关重要——必须在几个方面加以改进。

这些改进应包括:

无障碍民主化-对所有人进行测试，其中应包括更多的护理点和在家进行测试
缩短得到结果的时间——从更快地得到诊断到临床医生，甚至在患者已经处于临床环境时开始适当的治疗，提高了效率
提高准确性，减少假阳性和假阴性
降低成本，消除使用障碍

在短期内，更强大和准确的ivd将对医疗保健系统产生重大影响。早期检测与个性化医疗方法相吻合——这是一种量身定制的支持机制，考虑到患者的遗传变异，知道哪些治疗有效，哪些无效。其目标是预防特定疾病的发作，并在没有治疗方法可以阻止疾病的情况下提供最好的治疗。然而，长期目标必须是将负担从治疗转移到早期发现和预防。

患者持续监测

诊断学在医疗保健系统中的作用发生了翻天覆地的变化，将产生重大的经济效益，并对患者的治疗结果产生积极影响。但这将需要对患者进行更长时间的监测，可能会转向对每个人进行持续监测。为了成功地进行连续监测，诊断需要依赖于非侵入性检测，这种检测可以与患者的生活方式无缝共存，而不具有侵入性。技术进步——将目前复杂技术的诊断深度和覆盖范围(如分子诊断)与容易获取的样本(如汗液和唾液)与简单的家庭测试相结合——可以提供这样一条路线。

在任何情况下，当前的挑战都将是开发更敏感的分子诊断技术，使技术可以大众化，不需要昂贵的硬件，并且数据输出是可管理的。也许它可以直接上传到云端，高级人工智能可以快速检测到变化或异常，而不需要人工干预，这对于所有这些数据生成的闸门打开至关重要。

将获取从临床环境转移到家庭使用和护理点是关键。在这里，我们正在大步前进，让它更容易获得。数字化意味着可以在需要时在家中快速进行检测，结果可以立即发送给临床医生，以快速诊断并确保及时进行适当的治疗。可穿戴设备能够在较长时间内提供可靠的数据，有助于从单一快照、单一时间点分析转变。

我们不断突破科学和工程的界限，帮助患者获得尽可能最好、最有效的体验在体外诊断学就是这样一个重点领域，我相信，随着新兴技术和技术的发展，该领域可以真正改变患者的生活。

作者简介:

Andrew Goulter，剑桥咨询公司医疗技术部副主任。他在生命科学行业有20年的经验，包括在生物技术行业的药物开发和产品开发和实现公司开发科学仪器和医疗设备。