肝脏疾病是全球一个主要的健康问题,占全世界每年约200万人死亡1。最常见的原因包括酒精滥用,肥胖或病毒性肝炎和在英国,大约90%的这些病例是可以预防的2。肝脏疾病往往察觉,直到后期,随着损伤可能发生没有任何症状的出现3。
可以拯救生命的早期诊断,特别是因为肝脏有惊人的能力去再生4- - - - - -所以它可以抑制高度流行的疾病,如脂肪肝疾病,通过改变生活方式。
公司致力于解决这个问题之一是Perspectum诊断,来自牛津大学的消磨。利用磁共振成像(MRI),他们正在开发的方法来提高诊断诊所和加速药物发现。
填充一个未满足的需要肝脏非侵入性诊断在诊所和药物试验
目前,肝活检评估肝脏疾病的“黄金标准”。虽然方法收集肝组织近年来有所改善,这个过程具有显著的缺点使这项技术并非完美。肝活检以一个非常小的肝组织样本。不整合在示例解释可以发生在不同的病理学家和结果可能需要几天的时间才能回来。最后,肝活检是侵入性与发病率的风险小但重要的疼痛发生在20%和0.5%的主要出血等并发症5。发展替代活检是高度吸引帮助临床医生制定治疗决策和预测临床结果侵害性。
正在进行的临床试验来评估药物治疗非酒精性脂肪肝(NASH)。然而,这些试验是有限的串行肝活检需要评估肝纤维化的变化与疾病的活动。非侵入性的生物标志物可以帮助加速试验和给病人带来新的治疗方案。
什么肝多屏幕®做什么?
肝多屏幕是一种非侵入性的测试,是肝组织——使用multiparametric磁共振成像和数字图像处理来生成准确和定量措施在数小时内交付。它的指标包括:
· PDFF(质子密度脂肪分数)来衡量肝脏脂肪
· T2 *来衡量肝脏铁
· cT1(纠正T1)作为衡量肝脏的纤维化和炎症
这个视频概述LiverMultiScan并显示图像,可以获得的例子。
心脏——怎么肝脏多屏幕发生的?
Perspectum诊断是其创始人兼首席执行官时,Banerjee Rajarshi博士在做他的博士研究牛津大学。他用multiparametric核磁共振成像的方法,利用T1映射描述心肌纤维化和炎症。当考虑T1映射可以应用其它器官,肝脏是一个显而易见的选择。然而,Banerjee博士和团队必须克服巨大的复杂性,包括铁沉积的影响及其与核磁共振信号的干扰,不发生在心脏。
铁是存储在肝脏中,对不同的人在不同数量。多学科的努力后,一个算法修正变量影响的T1铁了,现在是肝脏的重要标志多屏幕。
马特·凯利博士,首席创新官 在Perspectum诊断方法,阐述了,“团队进行验证研究,他们第一次扫描患者进行肝活检,然后看如何纠正T1与活检结果。这些数据很有前途的。他们看着赠款基金更多的工作,但最吸引人的选择这种技术从实验室到临床,它可以用来改善病人护理——开公司。所以,他们决定失去公司大学。”
每个障碍都有一线希望
当被问及障碍,凯利和博士 罗斯·斯图尔特(高级业务发展经理 ), 同意,一个特别的挑战——升级。
根据凯利博士,“技术最初被验证在一些小范围的扫描仪,但为了建立更广泛的临床应用,我们必须支持所有主要的扫描仪模型。我们还必须确保我们的技术标准化在扫描仪,我认为我们低估了所需的努力。然而,我们享受挑战,结果是一致的指标在所有主要的扫描仪模型。”
克服很大的障碍的标准化现在在忙工作。“这一切努力标准化的另一方面是,我们对于其他技术,设定了一个很高的标准,因为我们知道有多难标准化这些措施从核磁共振。这是一个难以解决的问题,我们把大量的资源去解决它,我会说这是一个巨大的挑战对我们来说已经变成了一个好处。”
标准化的卖点肝脏多屏幕制药公司。凯利博士补充说,“我们可以对他们说:“这些措施是等价的,无论您使用什么系统,FDA已技术并同意测试显示了良好的重现性,所以你可以自信当评估改变。”
见解来自患者(和临床医生)
因为患者肝脏的最终消费者多屏幕报道,研究小组对病人帮助他们优化技术。团队设计了一个 定性访谈和问卷调查 获得 的见解 病人的经验和他们的理解的结果。
”这种技术推出更广泛的诊所,我们希望能让患者,他们收到的信息,”凯利医生共享。“我们邀请了100人与各种肝病扫描。我们和他们一起经历报告得到他们的反馈。我们想要确保信息是明确的,不误导,易于理解。”
”我们已经从临床医生的反馈是,他们发现它可以简化与病人交谈,因为,而不是告诉他们“你的血液测试是X”或“你纤维化是2的4分”,他们会说,‘这是你的肝脏的照片,这就是它的样子,它看起来不健康。”
最新进展指向一个有前途的未来
合作 英国生物库 6、7 ,500000名参与者的健康和福祉,导致新的发现。发表在PLoS One,筛查 肝脂肪 8 和 铁 9 与肝多屏幕可能是一个有效的方法来更好地告知病人治疗和分层。
更好的立法将加速诊断发展
讽刺难以忽视的存在,这是一个行业的副产品。虽然Perspectum诊断的目的是减少不必要的肝活检的数量,团队不得不表明肝脏多屏幕与肝活检为监管部门的批准和市场准入。
“这就是曾表示,“我们理解病理组织学。活检是标准的。“斯图尔特先生解释说。“虽然我们发表了证据显示肝脏多屏幕患者的预后价值,我们可以分层,和一些确定性预测会发生什么他们和他们的结果,数据往往是被忽视的,因为我们必须解决这个问题,“如何与活检?”
团队仍然乐观地认为,随着时间的推移,该领域将最终退出需要活检。
引用
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