Firecrest e-consent
图标的最新e-consent解决方案的一个组成部分,他们的新信息中心旨在加强开发过程中患者群体的参与。提高的关键驱动之一参与是提高知情同意的过程,同时提供了更多的以病人为中心的方法提供临床试验的信息。
费尔南多-阿隆索:他们可以参与临床试验之前,患者必须阅读并签署一份冗长的纸质文件应包含的信息。文档包括药物或设备是如何工作的,潜在的风险和细节他们会有多少次去看医生。这种纸质流程容易文书错误,如签名错误的形式或写错日期了。这些错误是FDA发现的主要原因之一,并可能导致金融的影响。
不那么明显,但同样具有挑战性的,是病人感到困惑的一些信息。例如,医学术语和程序编写时有时很难理解。这可能导致病人形成部分误解和假设可以削弱患者之间的沟通及现场工作人员和在临床试验过程中损害病人的信任。
电子知情同意(共同)可以消除典型的文书错误和介绍操作效率。当设计得当,启德可以改善病人的理解和可能减少违反协议的结果病人的误解试验细节,可能会导致当病人不完全了解试验的细节。
JR:有哪些改善的好处的过程?
费尔南多-阿隆索:通过减少文书错误,赞助商可以减少由于临床试验效率低下造成的延迟。
增强病人自愿的也可以支持更高的病人保留,因为当他们完全理解患者授权信息,他们更有可能问医生有关问题的同意,而不是盲目进入一个试验,选择之前完成。在图标,我们称之为真正的知情同意。
JR:图标最近推出了Firecrest eConsent。你能告诉我们更多关于这个解决方案吗?
费尔南多-阿隆索:Firecrest eConsent图标是一个组件的新信息中心,这是为了增强病人接触在药品和医疗设备开发和基于研究数据和结果。提高知情同意过程改进总体参与是一个关键组成部分。
Firecrest eConsent简化了病人同意过程,为研究人员提供提高透明度。它使用视觉上引人注目的多媒体彻底解释试验。内容是使用循证研究开发图标目前卡内基梅隆大学赞助。平台适用于多种类型的设备,从我们签名垫到智能手机。它会自动填充日期,防止人员保存形式没有签名和验证签名包含一个独特的机制。这些特性使得病人管理入学容易调查员和减少违反协议的风险和重要的是更好的理解逐步灌输对病人的信任。
费尔南多-阿隆索:在最近的指导意见草案电子知情同意,FDA澄清现有政策以帮助赞助商提高知情同意过程。
一个关键的结论是,FDA允许电子签名,提供了赞助可以验证他们写的病人。Firecrest eConsent使用专有的方法来获取、确认、加密和存储生物识别技术为每个病人的签名。电子签名简化流程,减少纸张和减少错误的机会。
作为同样的指导草案的一部分,FDA建议更多的成规临床试验信息的表示方法。这可以在很多方面,例如,通过裁剪的教育部分的过程目标病人观众为了增加理解和记忆。
Firecrest eConsent使用视频和视觉辅助协助解释复杂的科学概念和医学术语在试验方案中找到。病人可以访问这些材料通过门户网站或通过其他网络渠道提供的赞助商,给他们更多的时间来独立准备并审核问题之前医生同意参加试验。虽然这“足够的时间”的概念是没有明确解决在最近的指导草案,它需要我GCP指南的一个主要问题,因此应同意任何电子平台。
JR:图标与卡内基梅隆大学eConsent的发展平台。你能告诉我们更多关于这个吗?
费尔南多-阿隆索:教育技术用于Firecrest eConsent开发基于ICON-sponsored卡耐基梅隆大学的研究。世界领袖巴鲁克Fischhoff教授在行为的研究中,和他的团队已经系统地测试我们的视频的内容优化病人理解和信息记忆。例如,我们已经知道一些细微之处,如叙述者的性别和语气可以显著影响患者如何理解关于审判的信息。今年Fischhoff教授的研究仍在继续,将产生重要的见解支持更多的以病人为中心的试验。
更详细地讨论这个新的平台我们采访了弗朗西丝Abeton VP, Firecrest图标。
JR:与当前的一些问题的方法临床试验病人同意?
JR:与当前的一些问题的方法临床试验病人同意?
费尔南多-阿隆索:他们可以参与临床试验之前,患者必须阅读并签署一份冗长的纸质文件应包含的信息。文档包括药物或设备是如何工作的,潜在的风险和细节他们会有多少次去看医生。这种纸质流程容易文书错误,如签名错误的形式或写错日期了。这些错误是FDA发现的主要原因之一,并可能导致金融的影响。
不那么明显,但同样具有挑战性的,是病人感到困惑的一些信息。例如,医学术语和程序编写时有时很难理解。这可能导致病人形成部分误解和假设可以削弱患者之间的沟通及现场工作人员和在临床试验过程中损害病人的信任。
电子知情同意(共同)可以消除典型的文书错误和介绍操作效率。当设计得当,启德可以改善病人的理解和可能减少违反协议的结果病人的误解试验细节,可能会导致当病人不完全了解试验的细节。
JR:有哪些改善的好处的过程?
费尔南多-阿隆索:通过减少文书错误,赞助商可以减少由于临床试验效率低下造成的延迟。
增强病人自愿的也可以支持更高的病人保留,因为当他们完全理解患者授权信息,他们更有可能问医生有关问题的同意,而不是盲目进入一个试验,选择之前完成。在图标,我们称之为真正的知情同意。
JR:图标最近推出了Firecrest eConsent。你能告诉我们更多关于这个解决方案吗?
费尔南多-阿隆索:Firecrest eConsent图标是一个组件的新信息中心,这是为了增强病人接触在药品和医疗设备开发和基于研究数据和结果。提高知情同意过程改进总体参与是一个关键组成部分。
Firecrest eConsent简化了病人同意过程,为研究人员提供提高透明度。它使用视觉上引人注目的多媒体彻底解释试验。内容是使用循证研究开发图标目前卡内基梅隆大学赞助。平台适用于多种类型的设备,从我们签名垫到智能手机。它会自动填充日期,防止人员保存形式没有签名和验证签名包含一个独特的机制。这些特性使得病人管理入学容易调查员和减少违反协议的风险和重要的是更好的理解逐步灌输对病人的信任。
许多eConsent平台只在某些类型的设备和系统的工作,需要更多的准备时间。的一个重要方面Firecrest eConsent是设备不可知论者和兼容现有网站基础设施。这意味着网站可以在数小时内启动和运行批准,确保病人不是推迟或阻止参与由于技术性问题。
JR: Firecrest eConsent地址FDA建议和改善的过程?
JR: Firecrest eConsent地址FDA建议和改善的过程?
费尔南多-阿隆索:在最近的指导意见草案电子知情同意,FDA澄清现有政策以帮助赞助商提高知情同意过程。
一个关键的结论是,FDA允许电子签名,提供了赞助可以验证他们写的病人。Firecrest eConsent使用专有的方法来获取、确认、加密和存储生物识别技术为每个病人的签名。电子签名简化流程,减少纸张和减少错误的机会。
作为同样的指导草案的一部分,FDA建议更多的成规临床试验信息的表示方法。这可以在很多方面,例如,通过裁剪的教育部分的过程目标病人观众为了增加理解和记忆。
Firecrest eConsent使用视频和视觉辅助协助解释复杂的科学概念和医学术语在试验方案中找到。病人可以访问这些材料通过门户网站或通过其他网络渠道提供的赞助商,给他们更多的时间来独立准备并审核问题之前医生同意参加试验。虽然这“足够的时间”的概念是没有明确解决在最近的指导草案,它需要我GCP指南的一个主要问题,因此应同意任何电子平台。
JR:图标与卡内基梅隆大学eConsent的发展平台。你能告诉我们更多关于这个吗?
费尔南多-阿隆索:教育技术用于Firecrest eConsent开发基于ICON-sponsored卡耐基梅隆大学的研究。世界领袖巴鲁克Fischhoff教授在行为的研究中,和他的团队已经系统地测试我们的视频的内容优化病人理解和信息记忆。例如,我们已经知道一些细微之处,如叙述者的性别和语气可以显著影响患者如何理解关于审判的信息。今年Fischhoff教授的研究仍在继续,将产生重要的见解支持更多的以病人为中心的试验。
弗朗西斯Abeton杰克拉德说,编辑技术网络。188金宝搏备用
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