高清诊断
提高能够以较低浓度检测生物标志物的技术的敏感性，可导致疾病的早期诊断和更好的治疗结果。Quanterix的专利技术Simoa™可以在以前无法达到的浓度下检测和验证生物标志物，为疾病进展提供有价值的见解。
AM:你能告诉我们一些关于Quanterix的事情吗?
KH: Quanterix成立于2007年，是一家开发高清晰度诊断工具的公司。其Simoa平台使用单分子测量来测量以前无法检测到的蛋白质。Simoa检测单分子的能力使血液中的蛋白质能够比现有技术更早地发现和检测，从而使治疗并最终阻止疾病成为可能。早期检测是将疾病护理转变为医疗保健的关键，凭借Simoa前所未有的灵敏度和完全自动化，Quanterix为研究和临床测试应用提供了显著的好处，有利于人类健康。Quanterix位于马萨诸塞州的列克星敦，其革命性的Simoa技术是由罗宾逊化学教授David Walt博士在塔夫茨大学实验室开发的。
AM:你能告诉我们更多关于Quanterix的专利技术Simoa™吗?
KH:通过以比目前可用的最佳免疫测定法低1000倍的浓度测量单个蛋白质，研究人员能够在疾病进展的早期以以前无法达到的浓度检测、测量和验证新的和现有的生物标志物。为了实现这种新的测量形式，Quanterix开发了一个名为Simoa的数字平台，用于检测单分子阵列中的单个蛋白质分子。这种级别的灵敏度与完全自动化相结合，解锁了对疾病检测、诊断和患者治疗的洞察世界，同时满足了当今实验室的需求。Quanterix销售该平台，还提供各种预包装的检测试剂盒，以及易于实现的家庭酿造协议，将现有的检测转化为Simoa。Simoa使研究人员能够将他们的生物标志物研究和验证提高到新的精度和细节水平。
AM: Simoa™与传统免疫分析方法有什么不同?这些不同有什么好处?
KH: Quanterix专有的Simoa™技术(以单分子阵列命名)是基于使用标准ELISA试剂在顺磁珠上分离单个免疫复合物。该技术首次使用标准ELISA试剂在顺磁珠上分离出单个免疫复合物。Simoa与传统免疫分析的主要区别在于能够在飞毫特大小的井中捕获单个分子，允许每个珠子的“数字”读数，以确定它是否与目标分析物结合。与传统的检测反应相比，Simoa检测中的信号生成体积小了20亿倍，允许在密封的微孔中单个目标分子快速生成足够的荧光团，以使用传统的荧光成像进行测量——而不是精确测量所需的数百万个分子。目前只有不到170种获得FDA批准的蛋白质在使用，然而人类蛋白质组包含超过2500种分泌蛋白质。大多数“缺失”的蛋白质只是低于最好的elisa的检测限度。Simoa提供的好处是更敏感的测量，允许识别和测量一系列新的生物标志物，用于研究、临床研究和体外/伴发诊断。
AM: Simoa™已用于多种研究，从肿瘤学到炎症性疾病。你能告诉我们更多关于Simoa™在这项研究中所扮演的角色吗?
KH: Simoa已经证明对肿瘤、神经病学、炎症和传染病领域的疾病和损伤的早期发现和早期治疗具有深远的意义，可以挽救生命。由Simoa推动的近期研究有以下几个例子:
AM: Simoa™与核酸技术相比如何?它对诊断传染性疾病(如HIV)有什么好处?
KH:在检测低水平病毒时，核酸技术(NAT)通常被认为是最终灵敏度的金标准。作为一项具有相对昂贵的试剂和仪器的复杂技术，在资源不足的环境中，采用NAT的成本可能令人望而却步，因为极端敏感性可能在临床上有利于检测急性感染。与传统的NATs相比，例如聚合酶链式反应(PCR)测试，Simoa已经证明了与PCR相当的灵敏度，成本只有一小部分，并且更易于使用。此外，当PCR易受样本组分聚合酶抑制的假阴性，非目标序列错误扩增的假阳性，以及PCR产生的高浓度扩增子的交叉污染时，Simoa通过直接检测单个分子而无需扩增，大大减少了这些问题。Simoa对传染病诊断的影响可以通过以下例子来理解:
您可以在这里找到更多关于Quanterix和Simoa™的信息http://www.quanterix.com/simoa-is-here
1.病毒学方法杂志张磊，宋丽楠，David R. Fournier, Cheuk W. Kan, Purvish P. Patel, Evan P. Ferrell, Brian A. Pink, Kaitlin A. Minnehan, David W. Hanlon, David C. Duffy, David H. Wilson
2.临床微生物学杂志王晓明，王晓明，王晓明，2015，基于单分子阵列的登革热病毒免疫反应超灵敏检测方法研究
我们采访了Quanterix的首席执行官Kevin Hrusovsky，以了解更多关于Simoa™以及它可以用于的广泛应用程序。
AM:你能告诉我们一些关于Quanterix的事情吗?
KH: Quanterix成立于2007年，是一家开发高清晰度诊断工具的公司。其Simoa平台使用单分子测量来测量以前无法检测到的蛋白质。Simoa检测单分子的能力使血液中的蛋白质能够比现有技术更早地发现和检测，从而使治疗并最终阻止疾病成为可能。早期检测是将疾病护理转变为医疗保健的关键，凭借Simoa前所未有的灵敏度和完全自动化，Quanterix为研究和临床测试应用提供了显著的好处，有利于人类健康。Quanterix位于马萨诸塞州的列克星敦，其革命性的Simoa技术是由罗宾逊化学教授David Walt博士在塔夫茨大学实验室开发的。
AM:你能告诉我们更多关于Quanterix的专利技术Simoa™吗?
KH:通过以比目前可用的最佳免疫测定法低1000倍的浓度测量单个蛋白质，研究人员能够在疾病进展的早期以以前无法达到的浓度检测、测量和验证新的和现有的生物标志物。为了实现这种新的测量形式，Quanterix开发了一个名为Simoa的数字平台，用于检测单分子阵列中的单个蛋白质分子。这种级别的灵敏度与完全自动化相结合，解锁了对疾病检测、诊断和患者治疗的洞察世界，同时满足了当今实验室的需求。Quanterix销售该平台，还提供各种预包装的检测试剂盒，以及易于实现的家庭酿造协议，将现有的检测转化为Simoa。Simoa使研究人员能够将他们的生物标志物研究和验证提高到新的精度和细节水平。
AM: Simoa™与传统免疫分析方法有什么不同?这些不同有什么好处?
KH: Quanterix专有的Simoa™技术(以单分子阵列命名)是基于使用标准ELISA试剂在顺磁珠上分离单个免疫复合物。该技术首次使用标准ELISA试剂在顺磁珠上分离出单个免疫复合物。Simoa与传统免疫分析的主要区别在于能够在飞毫特大小的井中捕获单个分子，允许每个珠子的“数字”读数，以确定它是否与目标分析物结合。与传统的检测反应相比，Simoa检测中的信号生成体积小了20亿倍，允许在密封的微孔中单个目标分子快速生成足够的荧光团，以使用传统的荧光成像进行测量——而不是精确测量所需的数百万个分子。目前只有不到170种获得FDA批准的蛋白质在使用，然而人类蛋白质组包含超过2500种分泌蛋白质。大多数“缺失”的蛋白质只是低于最好的elisa的检测限度。Simoa提供的好处是更敏感的测量，允许识别和测量一系列新的生物标志物，用于研究、临床研究和体外/伴发诊断。
AM: Simoa™已用于多种研究，从肿瘤学到炎症性疾病。你能告诉我们更多关于Simoa™在这项研究中所扮演的角色吗?
KH: Simoa已经证明对肿瘤、神经病学、炎症和传染病领域的疾病和损伤的早期发现和早期治疗具有深远的意义，可以挽救生命。由Simoa推动的近期研究有以下几个例子:
i.前列腺癌:Simoa监测根治性前列腺切除术后的PSA水平，为疾病复发提供可靠的预测指标，比医院检测灵敏1700倍。具有这种敏感性的诊断测试可以消除不必要的二次治疗，同时也为每年为治疗前列腺癌而接受根治性前列腺切除术的10万多名美国男性提供了极大的安心，他们最终将保持无病状态。更早地检测出这些上升的水平还可以让癌症复发的男性更早地接受更有效的治疗，以获得更好的结果。2创伤性脑损伤:Simoa已被用于研究脑震荡和脑损伤的短期和长期影响，通过与瑞典曲棍球联盟、NFL和奥林匹克拳击手的研究。Simoa能够通过简单的血液检测来检测脑损伤，而传统上，头部创伤和脑损伤只能通过侵入性脊髓穿刺来检测。他们最近与哥德堡大学(University of Gothenburg)合作，在《美国医学会杂志神经病学》(JAMA Neurology)上发表了一项研究，旨在寻找更安全的诊断运动相关脑损伤的方法，并为球员何时可以重返赛场的决策提供更好的依据。他们的研究确定，职业冰球运动员的运动相关脑震荡与急性轴突和星形胶质细胞损伤有关。现在可以使用血液生物标记物进行监测，这可能会发展成为临床工具，Quanterix能够更好地指导运动医生为运动员提供重返赛场的医疗咨询。3心脏病学:免疫测定生物标志物(心肌肌钙蛋白I或T)最近已成为诊断心脏病发作和发作的关键工具。虽然现有的标记物提供了足够的诊断性能，但Simoa开发的新型高灵敏度测定方法(已经引入临床实践)增加了灵敏度和精度，提供了进一步缩短患者抽血间隔和/或检测心脏窘迫第一个迹象所需时间的潜力。
AM: Simoa™与核酸技术相比如何?它对诊断传染性疾病(如HIV)有什么好处?
KH:在检测低水平病毒时，核酸技术(NAT)通常被认为是最终灵敏度的金标准。作为一项具有相对昂贵的试剂和仪器的复杂技术，在资源不足的环境中，采用NAT的成本可能令人望而却步，因为极端敏感性可能在临床上有利于检测急性感染。与传统的NATs相比，例如聚合酶链式反应(PCR)测试，Simoa已经证明了与PCR相当的灵敏度，成本只有一小部分，并且更易于使用。此外，当PCR易受样本组分聚合酶抑制的假阴性，非目标序列错误扩增的假阳性，以及PCR产生的高浓度扩增子的交叉污染时，Simoa通过直接检测单个分子而无需扩增，大大减少了这些问题。Simoa对传染病诊断的影响可以通过以下例子来理解:
i. HIV: Simoa已经开发了一种简单低成本的艾滋病毒p24衣壳蛋白数字免疫分析法。在《病毒学方法杂志》上发表的一项研究中1，研究人员分析了10名艾滋病毒感染者的样本。Simoa的数字免疫测定法对分析敏感性进行了评估，并与传统的NAT方法和p24免疫测定法(包括第四代抗体/抗原组合测定法)进行了比较，以早期发现感染者中的HIV。Simoa检测急性HIV感染的时间早于NAT方法，比传统免疫检测方法早7-10天，分析灵敏度提高了2000 - 3000倍。数据还表明，通过限制简单的夹心免疫分析的信号生成步骤的扩散，并使免疫复合物的数字计数成为可能，可以获得对病毒敏感性的显著提高，以与NAT的敏感性相匹配的成本的一小部分。2登革热:最近发表在《临床微生物学杂志》上的一项研究中2利用Quanterix的数字ELISA技术Simoa，研究人员展示了该技术如何比其他现有方法更敏感地检测宿主对登革热的免疫反应。目前用于抗登革热抗体检测的elisa试剂盒在发病的头几天缺乏敏感性，因为此时针对该疾病的抗体浓度可能过低而无法检测到。虽然PCR检测可用于登革热的早期诊断，但血清学方法更具成本效益且易于获得，这使其具有吸引力，特别是在登革热流行的国家。
您可以在这里找到更多关于Quanterix和Simoa™的信息http://www.quanterix.com/simoa-is-here
1.病毒学方法杂志张磊，宋丽楠，David R. Fournier, Cheuk W. Kan, Purvish P. Patel, Evan P. Ferrell, Brian A. Pink, Kaitlin A. Minnehan, David W. Hanlon, David C. Duffy, David H. Wilson
2.临床微生物学杂志王晓明，王晓明，王晓明，2015，基于单分子阵列的登革热病毒免疫反应超灵敏检测方法研究
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