减少器官排异率
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BioCision最近宣布与UCSF移植研究实验室合作唐启智博士.Tang博士的研究重点是一种新的移植免疫疗法,该疗法有可能将器官排斥反应率和整体免疫抑制的毒性降至最低。此次合作旨在通过利用BioCision的CoolCell和ThawSTAR技术来标准化生产流程中的关键步骤。
为了了解更多关于这一令人兴奋的合作,我们采访了BioCision的首席执行官罗尔夫·欧·埃尔哈特博士。
为了了解更多关于这一令人兴奋的合作,我们采访了BioCision的首席执行官罗尔夫·欧·埃尔哈特博士。
AB:解决目前对免疫抑制剂的依赖有多重要?
罗尔夫·欧·埃尔哈特博士(ROE):移植后,必须每天服用免疫抑制剂,以防止受者的身体因排斥反应损伤移植器官。服用这些药物的器官接受者可能会出现感染、伤口愈合延迟、癌症风险增加、头痛、恶心和呕吐等副作用。减少或消除目前对免疫抑制剂的依赖可能会降低器官接受者的严重副作用风险和提高生活质量,特别是儿童,他们可能比老年接受者服用免疫抑制剂的时间更长。
AB:你能解释一下你们的细胞疗法是如何减少这种依赖的吗?
ROE:研究表明,一些白细胞,称为调节性T细胞(Tregs),可能在允许身体接受移植的器官和细胞方面发挥作用。研究人员正在了解科学家是否可以从器官移植受者的血液中提取treg,并教他们保护被移植的器官不产生排斥反应。在实验室中,受体treg与供体细胞接触。这些“供体反应性”treg可以识别移植器官,但它们不会排斥器官,而是通过阻断伤害器官的细胞来保护移植物。研究数据表明,将这些“供体反应性”treg交还给移植受者,可以让器官移植受者服用较低剂量的免疫抑制剂,甚至完全停止使用,而不会排斥器官。
罗尔夫·欧·埃尔哈特博士(ROE):移植后,必须每天服用免疫抑制剂,以防止受者的身体因排斥反应损伤移植器官。服用这些药物的器官接受者可能会出现感染、伤口愈合延迟、癌症风险增加、头痛、恶心和呕吐等副作用。减少或消除目前对免疫抑制剂的依赖可能会降低器官接受者的严重副作用风险和提高生活质量,特别是儿童,他们可能比老年接受者服用免疫抑制剂的时间更长。
AB:你能解释一下你们的细胞疗法是如何减少这种依赖的吗?
ROE:研究表明,一些白细胞,称为调节性T细胞(Tregs),可能在允许身体接受移植的器官和细胞方面发挥作用。研究人员正在了解科学家是否可以从器官移植受者的血液中提取treg,并教他们保护被移植的器官不产生排斥反应。在实验室中,受体treg与供体细胞接触。这些“供体反应性”treg可以识别移植器官,但它们不会排斥器官,而是通过阻断伤害器官的细胞来保护移植物。研究数据表明,将这些“供体反应性”treg交还给移植受者,可以让器官移植受者服用较低剂量的免疫抑制剂,甚至完全停止使用,而不会排斥器官。
AB: BioCision的CoolCell和ThawSTAR产品是如何融入到您的工作流程中的,与之前的方法相比,它们有什么好处?
ROE:生产用于临床使用的细胞是一个严格控制的过程,以确保为每个患者始终如一地生产高质量的细胞。运行可靠且使用简单的设备是非常需要的。BioCision的CoolCell®细胞冷冻容器用于实现器官供体和受体细胞的控制速率冷冻,作为制造“供体反应性”treg的原材料。BioCision公司的ThawSTAR™自动细胞解冻系统和CFT转运器用于在制造过程中解冻细胞。CoolCell®平台的性能类似于电子控制速率冷冻机,是细胞在活力和恢复方面一致低温保存的金标准。CoolCell®平台比以前的方法便宜得多,不含液体溶剂,易于运输,可以快速适应冷冻批次之间的快速周转时间。ThawSTAR™系统通常可与水浴相媲美或优于水浴,这是一种用于解冻细胞的标准设备。水在GMP设备中是有问题的,因为它有微生物生长的趋势。ThawSTAR™维护成本低,水费低,可运输,易于清洁,因此该细胞解冻平台可纳入GMP设备用于临床生产。
AB:在将疗法从研发带到临床生产的过程中,标准化有多重要?
ROE:细胞处理过程的标准化是与细胞治疗产品临床生产相关的良好生产规范(GMP)的重要组成部分。由于GMP组成部分与美国、欧盟、日本和其他全球地区的大多数(如果不是全部)适用的细胞治疗法规相关,学术和行业组织正专注于标准化他们的细胞处理实践,因为他们积极寻求将他们的研究成果转移到治疗方法的开发中,以解决未满足的患者需求。
Rolf O. Ehrhardt博士接受了技术网络执行编辑Ashley Board的采访。188金宝搏备用
ROE:生产用于临床使用的细胞是一个严格控制的过程,以确保为每个患者始终如一地生产高质量的细胞。运行可靠且使用简单的设备是非常需要的。BioCision的CoolCell®细胞冷冻容器用于实现器官供体和受体细胞的控制速率冷冻,作为制造“供体反应性”treg的原材料。BioCision公司的ThawSTAR™自动细胞解冻系统和CFT转运器用于在制造过程中解冻细胞。CoolCell®平台的性能类似于电子控制速率冷冻机,是细胞在活力和恢复方面一致低温保存的金标准。CoolCell®平台比以前的方法便宜得多,不含液体溶剂,易于运输,可以快速适应冷冻批次之间的快速周转时间。ThawSTAR™系统通常可与水浴相媲美或优于水浴,这是一种用于解冻细胞的标准设备。水在GMP设备中是有问题的,因为它有微生物生长的趋势。ThawSTAR™维护成本低,水费低,可运输,易于清洁,因此该细胞解冻平台可纳入GMP设备用于临床生产。
AB:在将疗法从研发带到临床生产的过程中,标准化有多重要?
ROE:细胞处理过程的标准化是与细胞治疗产品临床生产相关的良好生产规范(GMP)的重要组成部分。由于GMP组成部分与美国、欧盟、日本和其他全球地区的大多数(如果不是全部)适用的细胞治疗法规相关,学术和行业组织正专注于标准化他们的细胞处理实践,因为他们积极寻求将他们的研究成果转移到治疗方法的开发中,以解决未满足的患者需求。
Rolf O. Ehrhardt博士接受了技术网络执行编辑Ashley Board的采访。188金宝搏备用
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