肺部粘液的形成是一个持续的囊性纤维化患者所面临的挑战,并且知道他们是否应该寻求医疗关注并不总是明确的。
最近,Mologic -个性化诊断的开发人员已经开发出一种工具,他们希望将有助于引导人们与囊性纤维化,这样他们就可以避免不必要的呆在医院。
app-embedded算法将收集的数据从尿测试一个红绿灯的结果,这表明是否稳定或病人需要医疗干预。
最近,Mologic宣布启动一个临床试验评估公司的urine-based诊断工具,“HeadsUp”。
了解更多关于如何即时诊断工具可以帮助改善囊性纤维化患者的医疗保健,我们采访了吉塔帕尔克,Mologic研发主管。
你如何定义肺恶化,为什么它是重要的,它是在囊性纤维化患者监控吗?
目前还没有认可的定义肺急性加重,也没有关于诊断标准的共识,尽管有很多共性的不同定义在公共领域。
恶化的临床特征通常包括增加咳嗽、痰增加生产(或颜色)的变化、气短、胸痛、食欲不振、体重,和肺功能下降。
的意见的主要区别是医生决定是否处理额外的或新的抗生素治疗应被视为一个关键的标准,与临床医生的可变性的方法治疗的主要原因可能不包括这个。
肺发作通常需要用抗生素治疗,静脉注射(IV)治疗通常需要治疗更严重的恶化。
大部分课程的静脉治疗需要住院,平均住院10 - 14天在一个典型的每晚£675 -£1100的成本。肺发作也可以导致长期在囊性纤维化患者的肺功能恶化。
一个监控系统就是能提供早期预警或确认的恶化将使适当的治疗开始前,减少住院的必要性,和最小化病人长期损害。
你能给我们概述的方法目前用于识别和监测肺恶化吗?
目前还没有回家的囊性纤维化恶化诊断测试。治疗的患者是通过医院和电话支持。
有一些家里囊性纤维化症状监测的应用仅限于输入和/或肺量测定法测量肺功能,这两个迟到的恶化和遭受可变性在测试性能指标和症状识别。
在英国,标准的护理建议每6 - 8周例行门诊检查包括体检、文化的痰,肺量测定法,胸部x光片,审查理疗医师和营养师。还有一个年度报告,其中包括一份详细的评估患者的治疗和条件来确定治疗可以改善的地方。
以上提供了恶化的预警。存在着巨大的未满足的需要更好的疾病管理和先发制人的药物因为显著,肺功能不可逆损失的发生与恶化。
囊性纤维化HeadsUp设备是使用相同的技术开发的构成怀孕测试的标准。
你打算哪个生物标志物指标,它们代表什么?
五个生物标记当前面板的需要选择使用15。我们已经表明,这些生物标记物改变当症状是第一次见,但是我们想要选择一个组合5(或更少)的生物标志物的诊断可以预测甚至恶化。
这个选择将在第一阶段的临床试验证实。的生物标志物评估都是已知的炎症标记物,他们包括:
- 信号分子招募中性粒细胞炎症部位
- 脱粒分子包括蛋白酶释放的中性粒细胞抵抗感染,可以成为自我毁灭
- 蛋白酶抑制剂通常调节受损的蛋白酶造成进一步失衡
- 降解分子造成的损害的结果蛋白酶肺结构弹性蛋白和胶原蛋白等
- 其他额外的生物标记,这是由肾脏本身由于下游的伤害
在这个临床试验数据将如何收集?你怎么希望这些信息将被用于通知医疗决策和改善卫生保健?
40在阶段1的两阶段研究中,将执行一系列的日常测试了四个月,以及每天尿的样品将被送到Mologic生物标志物的检测面板确认最终的选择5。
在第二阶段,患者每天将执行HeadsUp测试四个月,验证的最终选择生物标记和提供信息的可用性测试系统。
引入HeadsUp作为家用测试将使肺恶化的早期检测,因此及时治疗导致的启动改善病人状况、和医疗成本的减少。
早期检测和干预也将有助于减少肺功能的丧失。
背后有故事的诊断测试的名称,“HeadsUp”?
这个名字是有两个原因。HeadsUp意味着给预警,当然这正是测试——给一个恶化的预警。
我们还认为,它能帮助人们与囊性纤维化持有他们的头,有助于提高他们的生活质量。
吉塔帕尔克Mologic研发主管,米歇尔·威尔逊,科学技术网络作家。188金宝搏备用
