简化分析知识转移在一个外部的世界

我们采访了瑞恩•佐佐木ACD的全球战略主管/实验室,详细讨论这些挑战和ACD /实验室提供的系统使数据的共享和分析更简单和更安全。

问:关于数据管理的挑战,我们可以首先问如何之间的数据共享和交流今天在制药客户和他们的CRO的伴侣?

RS:首先,请允许我说,当然这取决于环境,数据的重要性和制药公司的关系与他们的CRO的合作伙伴。但总的来说,最常见的方式分享分析数据集生成的伙伴今天是通过电子邮件,PDF文件,Word文档,电子表格,等等。很多公司将在门户管理他们的项目或团队平台像微软Sharepoint或简单地使用一个FTP服务器来共享数据。然而,似乎很少有公司有强烈的建立机制共享这些数据。

问:作为一个跟进,为什么这是当前协作模型缺乏甚至是危险的吗?

RS:事实是,科学家不需要每一个的分析数据是由他们的CRO的合作伙伴。然而,当他们得到他们想要的,实际的数据集,这通常需要一个漫长的过程的电子邮件或调用一个代表合作伙伴公司,要求他们提供原始数据的一个副本。有时这可能需要半天甚至一天因为时区的问题或缓慢的响应时间。现在比以往任何时候都更,人们希望他们的随需应变的数据。

我不知道我将会说当前的合作模式是危险的,但它肯定是有风险的。随时取活动支持的研究,开发和制造制药药物,你需要采取额外的预防措施,以确保这些过程以正确的方式进行,由正确的科学决策。我曾经有一个大型制药公司高级主管告诉我,在一天结束的时候,他们需要确保他们提议市场确实是他们在诊所进行测试。他们也需要理解、监控和控制代谢产物和杂质与产品相关联。将这些事情联系在一起,隐藏在幕后的这些决策分析数据。一些这方面的工作都是在外部网络和这些数据仍在阴极射线示波器的网站即使在伙伴关系结束。

问:这是否协作和数据共享模型必须是双向的。什么样的安全风险和注意事项需要评估吗?

RS:在一个理想世界里,是的,共享模型不仅应该双向鼓励数据共享也研究合作。然而,口袋里还需要安全,一些数据并不适合所有人的眼睛。这就是为什么之类的软件多租户是如此重要在构建协作平台。这是一种以确保只有某些人,某些团队看到某些事情或有特定的特权。

问:云的未来有多重要外包和外化和这是如何相关的技术部门今天的制药和生物技术?

拉尔夫-舒马赫:我认为这是非常重要的。真的是最理想的全局共享数据平台内部以及与外部网络。几年前,我想说的是,不那么重要,因为仍有大量的问题和担忧在云中数据安全处理时特别强调保密和专有信息。我不想说这些担忧已经完全溶解,但肯定云是发挥巨大作用的路线图和策略关于数据管理和协作。

问:最后,你的软件及其相应技术地址或帮助促进这一挑战呢?

RS:有一件事我上面没有提到在描述的过程中联系CRO的代表,要求数据的表单数据是可用的。的一个主要问题与分析空间数据共享数据生成各种分析技术的一个更广泛的分析仪器供应商。作为一个例子,你的一个CRO的合伙人可能不运行相同的高效液相色谱系统。因此,如果他们给你发送原始数据专有格式不能打开它,更少使用它。这个例子是有关所有从核磁共振质红外和拉曼技术,等等。我们的软件的目的是去除,负担。由于我们建立良好的人际关系与仪器厂商在分析化学领域,我们的软件平台支持我们的客户与厂商无关的方法来分析化学。我们的系统可以为用户提供访问的“活”的分析数据查看、处理和分析从几乎任何供应商格式。这真的是一个理想的平台,与合作伙伴共享数据,克服了这一传统不相容和不一致的文件格式限制和软件支持。

最后,我们不要只是帮助同质化和管理这个异类数据。我们做科学非常有趣的事情。我最喜欢的一个例子是我们自动化结构验证(ASV)技术。有了这个技术,我们可以自动监测核磁共振仪器在阴极射线示波器网络,数据文件,自动执行一些自动处理和分析程序(包括质量检查,确保数据匹配的结构),并提供结果从制药公司的一位代表。正如我之前强调的,是非常重要的,以确保数据的质量和化合物公司收到横高,所以我认为这是一个很好的使用我们的许多客户都是兴奋。