标准化样本解冻的过程

解冻冷冻biospecimens低温贮藏过程中是重要的一步。然而,传统的解冻方法可以提出一大堆的问题。

首席商务官,我们跟米歇尔Nemits BioCision,找出如何ThawSTAR™系统自动化样品解冻过程,并了解一些,这可以带来的好处。

问:传统的解冻方法依靠人工解释。这可能会导致的一些问题是什么?

MN:目前解冻冷冻biospecimens方法完全手册,包括旋转瓶在温暖的水洗澡,滚动冷冻瓶之间的手温暖,或令人惊讶的是,把胳膊瓶或杯温水。这些手工解冻方法的主要问题是,他们是主观的,需要人工解释的端点。大多数技术人员希望解冻他们的标本,一个微小的冰晶残留物和solid-to-liquid相变几乎是完整的。这一点可以在技术人员之间相差很大,下游影响回收率可变性等标本,生存能力率和扩散。如果被解冻的瓶包含一种药物或细胞疗法产品,这个人工解释可能安全性或有效性的影响。

问:BioCision ThawSTAR系统自动化样品解冻过程,这是如何做到的呢?

MN:技术仔细追踪瓶温度时插入和解冻过程中,以及检测的起始固液相变热优化概要文件并提供一个一致的最终样本温度在0 - 5摄氏度的范围。事实上,因为这个温度监测、ThawSTAR可以有效地和地解冻瓶从LN2存储以及平衡到-78 c(干冰温度)。

问:在常规方法ThawSTAR提供什么福利?

首先。内格罗蓬特:如上所述,ThawSTAR标准化解冻过程,完全消除了主观的人工解释的端点。此外,ThawSTAR活跃的光线和声音反馈解冻过程的用户报告解冻的状态,减少破坏细胞瓶的风险如让他们漂浮在水洗澡。同时,污染的风险是高的在传统方法因为公共水洗澡不经常清洗和滚瓶手或放置在腋窝不卫生程序。在GMP环境中,水浴锅一般避免由于污染潜力和调查人员经常使用如珠干浴。瓶融化在珠浴可以近7分钟(相比~ 2分钟在水浴或ThawSTAR)这再解冻时间可能导致额外伤害细胞。ThawSTAR的独特的技术提供了一种固态解冻过程更有效率比珠浴和完美的GMP环境。

问:在开发过程中你得到什么反馈?

米歇尔。内格罗蓬特:测试用户的反馈是非常积极的。我们有一长串的测试版网站可供选择和迄今为止与顶级MD安德森癌症中心等机构合作,弗雷德哈钦森癌症研究中心,斯坦福大学,加州大学旧金山,血液系统研究所,加州大学戴维斯分校,罗格斯大学和其他人。大多数测试人员很高兴ThawSTAR提供了一个统一的端点与他们期望从水浴解冻,post-thaw可行性和恢复数据验证。我们也收到评论对于易用性,直觉上的单位和积极的反馈能够使用ThawSTAR GMP区域和/或罩——水洗澡的地方是禁止在最坏的情况下,和问题。

以下引用来自beta测试者和被发现在我们的新闻稿:

“…我们的GMP协议要求解冻的细胞从主银行每60天。使用水浴内GMP设备由于污染问题非常气馁。如果使用一个,必须彻底清空,每一个使用后清洗。合并的ThawSTAR (TM)解冻系统协议允许我们简化我们的工作流程,识别时间储蓄,并执行无菌操作条件。”

本来户、实验室经理在儿科的研究中,MD安德森癌症中心

”…“BioCision是一个非常创新的公司,一旦我们听说新细胞解冻,解冻,我们真的想试试PBMCs从我们的病毒库。当使用水浴解冻总有污染的风险,我们渴望有更多可再生的细胞解冻方法。ThawSTAR解决我们所有的问题,我们甚至可以用它罩可以改善我们的冷冻保存工作流”。

——火星石博士,病毒参考实验室和存储库的核心,血液系统研究所

问:你相信ThawSTAR会带来标准化biospecimen解冻?

米歇尔。内格罗蓬特:是的。类似于我们CoolCell®可控速度细胞冷冻设备迅速成为全球标准被动细胞冷冻保存的标准化,我们期望ThawSTAR解冻成为控制和可再生的新标准。我们很高兴在应对这种产品验证自己的信仰,解冻是最后低温贮藏过程中主要的差距和研究者和临床医生都渴望一个解决方案。BioCision使命来解决不足的方法,显著影响进步的科学研究和发现。ThawSTAR是最新的在我们的产品进化来解决重大差距,研究人员提供一个解决方案来克服这些挑战。

米歇尔Nemits安娜玛丽麦克唐纳说,编辑技术网络。188金宝搏备用