阿伯特已收到紧急使用授权(欧洲大学协会)从美国食品和药物管理局(FDA)的最快可用的分子检测检测的新型冠状病毒(COVID-19),提供积极的结果在短短五分钟,在13分钟负面结果。
是什么让这个测试可以使用不同的是:在四面墙等传统医院的医生的办公室或紧急医疗诊所。
新雅培ID现在COVID-19测试运行在现在雅培的IDTM平台——一个轻量级的盒子(6.6磅,一个小烤面包机)的大小,可以坐在不同的位置。
由于其体积小,它可以用在更多的非传统的地方人们可以在几分钟内他们的结果,使另一种测试技术与新型冠状病毒作斗争。
我们现在在扩大生产,以交付50000 ID COVID-19每天测试,下周开始,美国医疗保健系统。
这之前我们的上周宣布的雅培RealTi的可用性米e SARS-CoV-2欧洲大学协会测试在FDA欧洲大学协会,它运行在米2000年RealTi米e分子系统集中的实验室环境。结合现在ID,阿伯特预计4月份生产大约500万测试。
在控制测试仍然是一个关键的一步小说COVID-19大流行。继续为卫生保健提供者提供新技术帮助遏制猪流感的传播是一个公共卫生官员和卫生保健提供者的首要任务。
分子检测到前线
分子快速检测COVID-19提供卫生保健工作者快速结果更多的人们来保健设置。分子检测技术帮助检测病毒的存在通过识别一小部分病毒的基因组,然后放大部分,直到有足够的检测。这个过程可以减少测试从小时等待时间,如果不是天,每天只需五分钟的积极成果,13分钟的负面结果。
COVID-19测试不能使用时,ID现在是流感的主要分子医疗点平台方式,喉炎和呼吸道合胞病毒(RSV)测试。我们的平台拥有美国最大的分子医疗点足迹和已经广泛使用在医生的办公室紧急医疗诊所,在全国和医院急诊。
“通过在雅培的令人难以置信的工作团队,我们希望每天提供50000 COVID-19测试从医人员在前线,最需要测试功能,”克里斯·斯克金斯说,高级副总裁,快速诊断,艾伯特。“便携式分子测试扩展了国家的能力让人们更快的答案。”
现在的ID COVID-19欧洲大学协会没有被FDA清除或批准。它已经被FDA授权在紧急情况下使用的授权使用授权的实验室和病人护理设置。测试只有被授权的检测核酸从SARS-CoV-2,不是为了其他任何病毒或病菌,期间,只有经过授权的情况下存在的声明证明紧急授权使用体外诊断测试检测和/或诊断下的COVID-19 Section 564 (b)(1), 21个事项§360 bbb-3 (b)(1),除非提前终止或撤销授权。
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