- eAArly检测预计2023年第一季度完成招生2023 h
- 提高ColoFuture人口概况和加速数据读出时间
- 潜力确定性腺瘤,一种癌前息肉通常归因于结直肠癌(CRC)
伯克利分校美国-美因茨,德国- 11月15日,2022年——美因茨生物医学公司(纳斯达克:MYNZ)(“美因茨生物医学”或“公司”),分子遗传学诊断公司专攻癌症的早期检测,今天宣布eAArly检测的起始,其美国延长ColoFuture,欧洲公司的可行性研究评估一个投资组合的集成新的基因表达(mRNA)生物标志物ColoAlert,美因茨的高度有效的和易于使用的检测检测结直肠癌(CRC)被商业化的整个欧洲,在选择国际领土。ColoFuture / eAArly检测多中心研究评估这些潜在的生物标记识别性腺瘤,一种癌前息肉通常归因于CRC。
“我们感到兴奋的机会ColoFuture研究扩大到美国,因为它使我们能够加速时间表来评估这些生物标志物的潜在被纳入美国关键的研究,有望在今年晚些时候启动,”评论Guido Baechler美因茨的首席执行官生物医学。”结合的美国和欧洲的研究代表了该领域的开创性工作,作为ColoAlert性腺瘤的潜在包含的技术概要文件将代表转型发展自行CRC检查。”
5小说基因表达(mRNA)生物标志物在注册大学的路易斯塔里夫,魁北克,加拿大,2022年1月初。在该机构的开创性工作,研究人员测试了电池的新型转录生物标志物使用结肠癌样本和癌前病变。五mRNA目标选择的美因茨生物医学提供了最大的敏感性和特异性检测(鲱鱼et al . 2021年),并演示了一个独特的识别能力治愈癌前息肉,以及治疗早期CRC。eAArly检测研究将评估这些生物标记的有效性提高ColoAlert的产品规格来扩展其功能性腺瘤,同时增加ColoAlert包括识别的诊断敏感性和特异性。
公司预计2023年第一季度完成注册和目标报告背线导致2023 h。根据研究的结果,美因茨生物医学将确定任何生物标志物有资格列入公司的美国关键的研究,有望在2022年第四季度开始。
关于ColoAlert
ColoAlert检测通过simple-to-administer CRC测试的敏感性和特异性几乎高达侵入性结肠镜检查(Dollinger毫米等,2018)。测试利用专有的方法分析细胞DNA的特定肿瘤标记物结合粪便免疫化学测试(适合)。它的目的是检测肿瘤DNA和CRC情况下在他们的早期阶段。产品CE-IVDR标记(符合欧盟安全、健康和环境需求)。产品商业化的国家在欧盟和阿拉伯联合酋长国。美因茨生物医学目前分配ColoAlert通过临床分支机构的数量。一旦批准在美国,该公司的商业策略是通过合作伙伴计划建立可伸缩的分布与区域和国家实验室在全国服务提供商。
关于结直肠癌
根据疾病控制和预防中心(CDC),结直肠癌(CRC)是第二个最致命的癌症在美国和欧洲,但也是最可预防,早期检测提供存活率在90%以上。年度测试每个病人的成本最小,CRC尤其是晚期治疗相比,患者平均每年38469美元的成本。美国癌症协会估计,在2021年有大约149500新病例的结肠癌和直肠癌在美国,52980造成死亡。最近决定由美国食品和药物管理局(FDA)表明,筛选与粪便DNA测试,如ColoAlert在美国应该每三年进行一次从45岁开始。目前,50岁以上的美国人有1.12亿+,总共10年内预计将增加到1.57亿,美国市场每年约37亿美元的机会。
对美因茨生物医学公司
美因茨生物医学发展市场化分子遗传诊断解决方案危及生命的条件。该公司的旗舰产品是ColoAlert,一个准确的,非侵入性和易于使用的,疾病的预测为结直肠癌的诊断测试。ColoAlert目前销售在欧洲和阿拉伯联合酋长国的意图开始其关键食品药品监督管理局临床研究2022年对美国监管机构的批准。美因茨生物医学产品的候选人组合还包括PancAlert,早期胰腺癌的筛查测试基于实时聚合酶链反应(PCR)多路检测粪便样本的分子遗传生物标记。要了解更多,请访问mainzbiomed.com或者跟我们LinkedIn,推特和脸谱网。
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