准确的。简单。灵活。
3500系列基因分析仪现在符合ivdr标准
我们最近更新了广受好评的应用生物系统3500和3500 xL Dx遗传分析仪，以符合IVDR。
以前因这些强大的设备在欧盟无法获得而感到沮丧的客户可以松一口气了，因为他们新的符合ivdr的应用生物系统遗传分析仪只需要一个订单。
应用生物系统公司的3500dx系列遗传分析仪与3500dx系列数据收集软件3ivd v3.2通过在同一系统内提供双模式功能来提供灵活性，以帮助满足当前和未来的需求。
安全诊断模式支持运行模块，将执行桑格测序和片段分析。
为了满足不同的吞吐量需求，我们提供两种型号*:8毛细管3500系统用于低吞吐量，24毛细管3500xL系统用于中等吞吐量，为您提供更大的灵活性，以满足您实验室的吞吐量需求。
开发时考虑到临床实验室的需求
应用生物系统公司的3500dx系列遗传分析仪与3500dx系列数据收集软件3ivd v3.0.1通过在同一系统内提供双模式功能来提供灵活性，以帮助满足当前和未来的需求。
安全诊断模式支持运行模块，将执行桑格测序和片段分析。
为了满足不同的吞吐量需求，我们提供两种型号*:8毛细管3500系统用于低吞吐量，24毛细管3500xL系统用于中等吞吐量，为您提供更大的灵活性，以满足您实验室的吞吐量需求。
特色资源
片段分析现在支持在IVD模式
片段分析包括一系列技术，其中DNA片段被荧光标记，通过毛细管电泳分离，并通过与内部标准比较来确定大小。DNA片段分析有多种应用。
应用生物系统3500dx基因分析仪和应用生物系统3500xL基因分析仪现在可以在IVD模式下进行桑格测序和片段分析;因此，可以在同一系统上开发用于桑格测序和片段分析的分析方法。如果你已经有一个3500dx系统，一个简单的升级可以让你做片段分析。
3500dx基因分析仪(CE-IVD, IVDR)概述
这是准确的
3500dx系列基因分析仪，使用桑格测序，旨在提供您所需要的准确性。
这很简单。就像你做的那样。
3500 Dx基因分析仪为您设计，为您提供自动化操作，易于安装的耗材，仪器性能和维护任务的电子跟踪，以及集成的分析软件，因此您可以专注于结果。
它是灵活的
该系统有8毛细管版本(3500 Dx)和24毛细管版本(3500xL Dx)，以满足您的吞吐量需求。您可以在IVD模式或RUO模式下运行仪器来开发其他应用程序，包括从头测序和重测序，以及微卫星分析、MLPA、LOH、MLST和SNP确认或筛选和片段分析。
它得到了获奖的支持
保持实验室的正常运行是至关重要的。我们的技术和现场服务支持人员可以快速响应您的来电，以便您可以继续响应那些依赖您的客户。
特点和优点
让你坐在驾驶座上
3500 Dx数据收集软件提供用户友好的导航和直观的仪表盘设计，包括:
- 易于阅读的图形显示，以监控消耗品的状态
- 方便的维护日程安排
- 新的架构简化了板的设置，数据收集和分析工作流程
快跑吧
- 主要消耗品包含新型集成射频识别(RFID)标签，能够查看、跟踪和报告关键信息
- 预先配制的消耗品包装有助于整体的易用性
- 自动跟踪最小化了管理任务，并减少了错误或遗漏的机会
毛细管阵列
- 内置框架的IVD标记毛细管阵列易于安装
- 内部未涂覆的毛细血管以每个阵列8或24个毛细血管的组合提供
- 集成RFID标签可以查看、跟踪和报告毛细管阵列信息
阴极缓冲容器
- 带有1X缓冲液的IVD标记预填充容器支持所有电泳应用
- 集装箱有两个独立的隔层:
——左边是阴极缓冲器
—右侧含有注射之间毛细管清洗产生的聚合物废物 - 集成RFID标签可以查看、跟踪和报告关键信息
阳极缓冲容器
- IVD标记预填充容器与1X缓冲
- 为电泳维持离子源和正确的pH值
- 集成RFID标签可以查看、跟踪和报告关键信息
性能优化聚合物
- IVD-labeled POP-6用于测序的聚合物POP-7聚合物片段分析是现成的，加载和运行袋。
- 集成RFID标签可以查看、跟踪和报告聚合物信息
在标准功率下运行
3500 Dx系列易于安装和操作:
- 固态505 nm激发激光技术和热设计减少了仪器占地面积
- 直接插入标准电源
- 不需要多余的散热管道
功能 |
好处 |
|---|---|
允许在美国进行测序和片段分析 加拿大批准测序 |
一种根据GMP建造的仪器，以帮助满足您实验室的合规要求 |
| 射频识别 | 仪器自动检查正确的产品使用和有效期 |
| 试管试剂/配件 | 经过测试和构建，可与3500 Dx平台进行最佳操作 |
| SAE | 安全性、审计和电子签名功能，以帮助满足对治理法规的遵从性 |
| 8毛细管或24毛细管模型 | 选择合适的仪器以满足您实验室的吞吐量需求 |
| 灵活性 | IVD和RUO模式都允许您坚持实验室的开发需求-测序或片段分析应用程序 |
| IVDR合规 | 3500dx系列基因分析仪符合体外诊断法规(IVDR)。 |
HLA打字
应用生物系统3500xL Dx遗传分析仪和应用生物系统3500xL Dx遗传分析仪具有测序能力，可与SeCore HLA分型试剂盒以及uType Dx测序分析软件一起使用。
脆性X染色体综合征和其他fmr1相关疾病的检测
应用生物系统3500xL Dx基因分析仪和应用生物系统3500xL Dx基因分析仪扩展了片段分析能力AmplideX™Fragile X Dx和Carrier Screen Kit (Asuragen, Inc .．
AmplideX脆性X Dx and Carrier Screen Kit是一种体外诊断设备，使用聚合酶链式反应(PCR)和毛细管电泳检测和识别脆性X精神发育迟缓-1 (FMR1)基因中的胞嘧啶-鸟嘌呤-鸟嘌呤(CGG)重复序列，使用从外周血标本中分离的基因组DNA。
它仅用于脆性X染色体综合征和脆性X染色体相关疾病(即脆性X染色体相关震颤/共济失调综合征(FXTAS)或脆性X染色体相关原发性卵巢功能不全(FXPOI)的产后诊断和育龄成人的载体检测。检测结果仅供经分子遗传学委员会认证的医疗保健专业人员解释，并与其他临床和诊断结果结合使用，符合专业实践标准。应酌情提供反射检测、临床遗传评估和遗传咨询。该测试适用于应用生物系统公司的3500dx系列遗传分析仪。此测试不用于胎儿诊断测试，新生儿筛查，或用于独立诊断目的。
急性髓系白血病检测
应用生物系统公司的3500xL Dx基因分析仪扩展了片段分析能力，与使用LeukoStrat™CDx FLT3突变检测来自Invivoscribe, Inc．
LeukoStrat CDx FLT3突变检测是一种基于pcr的体外诊断测试，旨在检测从诊断为急性髓性白血病(AML)患者的外周血或骨髓抽吸的单个核细胞中提取的基因组DNA中FLT3基因的内部串联复制(ITD)和酪氨酸激酶结构域(TKD) D835和I836突变。该检测方法可用于评估正在考虑使用RYDAPT™(midostorin)或XOSPATA™(gilteritinib)治疗的AML患者。该测试适用于应用生物系统公司3500xL Dx基因分析仪。
服务计划
在你的实验室里没有休息的时间。超过1000名训练有素的专业人员随时准备在您需要时为您提供帮助，我们的应用生物系统仪器和应用服务解决方案有助于您的实验室保持正常运行。
你覆盖
每一件新乐器都有一年的保修期。长期服务计划还包括保证响应时间*和优先电话访问我们经过培训和认证的技术和仪器支持专家。当与您的仪器同时购买时，这些服务计划可以帮助最大限度地延长系统正常运行时间，降低整体维修成本，获得快速维修周转时间，延长仪器的使用寿命，并帮助保持仪器以最佳性能运行。
无法修复到主动护理
AB保证计划是我们的高级维修计划，旨在最大限度地提高仪器性能，并帮助确保关键系统的可用性，具有预防性维护、主动仪器监测、远程诊断功能，以及—如果您的仪器之一需要维修—快速响应。
合格的服务
无论您是需要在新安装时进行鉴定，还是在鉴定服务活动结束后进行鉴定，我们的鉴定服务都会提供文件，以验证您的仪器是否符合制造商的规范。
您的仪器现在更容易管理了
您所有的仪器使用和护理记录现在都集中在一个地方——无成本、无麻烦的仪器管理工具。即时访问您的仪器的完整服务历史，检查仪器可用性，从世界任何地方安排仪器时间，等等。
教育服务助你成功
当你专注于你现在的工作时，你很难为接下来的工作做好准备。我们专业、互动的培训课程让你更轻松。我们提供虚拟和现场课堂教学的结合，并在您的实验室实践学习，以匹配您的时间表，预算和学习偏好。无论您选择哪种课程类型，您都可以从我们300名高技能的应用科学家中学习，他们可以在线上、在您所在的地方或在我们位于全球的12个培训中心之一领导课程。
*保证响应时间取决于服务计划类型和地理区域。
服务计划选项
| AB保险与资质服务* | AB保证与性能检查* | |
|---|---|---|
| 维修现场响应时间(工作日) | 保证2个工作日 | 保证2个工作日 |
| 远程仪器监控和诊断 |  |
 |
| 优先电话和电子邮件访问仪器支持 | |
|
| 应用技术支持 | |
|
| 仪器操作软件更新 | |
|
| 仪器鉴定服务 | |
|
| 计划维护 | |
|
| 零件，劳动力和旅行 | |
|
| *适用条款和条件。 | ||
3500dx基因分析仪(CE-IVD, IVDR)概述
这是准确的
3500dx系列基因分析仪，使用桑格测序，旨在提供您所需要的准确性。
这很简单。就像你做的那样。
3500 Dx基因分析仪为您设计，为您提供自动化操作，易于安装的耗材，仪器性能和维护任务的电子跟踪，以及集成的分析软件，因此您可以专注于结果。
它是灵活的
该系统有8毛细管版本(3500 Dx)和24毛细管版本(3500xL Dx)，以满足您的吞吐量需求。您可以在IVD模式或RUO模式下运行仪器来开发其他应用程序，包括从头测序和重测序，以及微卫星分析、MLPA、LOH、MLST和SNP确认或筛选和片段分析。
它得到了获奖的支持
保持实验室的正常运行是至关重要的。我们的技术和现场服务支持人员可以快速响应您的来电，以便您可以继续响应那些依赖您的客户。
特点和优点
让你坐在驾驶座上
3500 Dx数据收集软件提供用户友好的导航和直观的仪表盘设计，包括:
- 易于阅读的图形显示，以监控消耗品的状态
- 方便的维护日程安排
- 新的架构简化了板的设置，数据收集和分析工作流程
快跑吧
- 主要消耗品包含新型集成射频识别(RFID)标签，能够查看、跟踪和报告关键信息
- 预先配制的消耗品包装有助于整体的易用性
- 自动跟踪最小化了管理任务，并减少了错误或遗漏的机会
毛细管阵列
- 内置框架的IVD标记毛细管阵列易于安装
- 内部未涂覆的毛细血管以每个阵列8或24个毛细血管的组合提供
- 集成RFID标签可以查看、跟踪和报告毛细管阵列信息
阴极缓冲容器
- 带有1X缓冲液的IVD标记预填充容器支持所有电泳应用
- 集装箱有两个独立的隔层:
——左边是阴极缓冲器
—右侧含有注射之间毛细管清洗产生的聚合物废物 - 集成RFID标签可以查看、跟踪和报告关键信息
阳极缓冲容器
- IVD标记预填充容器与1X缓冲
- 为电泳维持离子源和正确的pH值
- 集成RFID标签可以查看、跟踪和报告关键信息
性能优化聚合物
- IVD-labeled POP-6用于测序的聚合物POP-7聚合物片段分析是现成的，加载和运行袋。
- 集成RFID标签可以查看、跟踪和报告聚合物信息
在标准功率下运行
3500 Dx系列易于安装和操作:
- 固态505 nm激发激光技术和热设计减少了仪器占地面积
- 直接插入标准电源
- 不需要多余的散热管道
功能 |
好处 |
|---|---|
允许在美国进行测序和片段分析 加拿大批准测序 |
一种根据GMP建造的仪器，以帮助满足您实验室的合规要求 |
| 射频识别 | 仪器自动检查正确的产品使用和有效期 |
| 试管试剂/配件 | 经过测试和构建，可与3500 Dx平台进行最佳操作 |
| SAE | 安全性、审计和电子签名功能，以帮助满足对治理法规的遵从性 |
| 8毛细管或24毛细管模型 | 选择合适的仪器以满足您实验室的吞吐量需求 |
| 灵活性 | IVD和RUO模式都允许您坚持实验室的开发需求-测序或片段分析应用程序 |
| IVDR合规 | 3500dx系列基因分析仪符合体外诊断法规(IVDR)。 |
HLA打字
应用生物系统3500xL Dx遗传分析仪和应用生物系统3500xL Dx遗传分析仪具有测序能力，可与SeCore HLA分型试剂盒以及uType Dx测序分析软件一起使用。
脆性X染色体综合征和其他fmr1相关疾病的检测
应用生物系统3500xL Dx基因分析仪和应用生物系统3500xL Dx基因分析仪扩展了片段分析能力AmplideX™Fragile X Dx和Carrier Screen Kit (Asuragen, Inc .．
AmplideX脆性X Dx and Carrier Screen Kit是一种体外诊断设备，使用聚合酶链式反应(PCR)和毛细管电泳检测和识别脆性X精神发育迟缓-1 (FMR1)基因中的胞嘧啶-鸟嘌呤-鸟嘌呤(CGG)重复序列，使用从外周血标本中分离的基因组DNA。
它仅用于脆性X染色体综合征和脆性X染色体相关疾病(即脆性X染色体相关震颤/共济失调综合征(FXTAS)或脆性X染色体相关原发性卵巢功能不全(FXPOI)的产后诊断和育龄成人的载体检测。检测结果仅供经分子遗传学委员会认证的医疗保健专业人员解释，并与其他临床和诊断结果结合使用，符合专业实践标准。应酌情提供反射检测、临床遗传评估和遗传咨询。该测试适用于应用生物系统公司的3500dx系列遗传分析仪。此测试不用于胎儿诊断测试，新生儿筛查，或用于独立诊断目的。
急性髓系白血病检测
应用生物系统公司的3500xL Dx基因分析仪扩展了片段分析能力，与使用LeukoStrat™CDx FLT3突变检测来自Invivoscribe, Inc．
LeukoStrat CDx FLT3突变检测是一种基于pcr的体外诊断测试，旨在检测从诊断为急性髓性白血病(AML)患者的外周血或骨髓抽吸的单个核细胞中提取的基因组DNA中FLT3基因的内部串联复制(ITD)和酪氨酸激酶结构域(TKD) D835和I836突变。该检测方法可用于评估正在考虑使用RYDAPT™(midostorin)或XOSPATA™(gilteritinib)治疗的AML患者。该测试适用于应用生物系统公司3500xL Dx基因分析仪。
服务计划
在你的实验室里没有休息的时间。超过1000名训练有素的专业人员随时准备在您需要时为您提供帮助，我们的应用生物系统仪器和应用服务解决方案有助于您的实验室保持正常运行。
你覆盖
每一件新乐器都有一年的保修期。长期服务计划还包括保证响应时间*和优先电话访问我们经过培训和认证的技术和仪器支持专家。当与您的仪器同时购买时，这些服务计划可以帮助最大限度地延长系统正常运行时间，降低整体维修成本，获得快速维修周转时间，延长仪器的使用寿命，并帮助保持仪器以最佳性能运行。
无法修复到主动护理
AB保证计划是我们的高级维修计划，旨在最大限度地提高仪器性能，并帮助确保关键系统的可用性，具有预防性维护、主动仪器监测、远程诊断功能，以及—如果您的仪器之一需要维修—快速响应。
合格的服务
无论您是需要在新安装时进行鉴定，还是在鉴定服务活动结束后进行鉴定，我们的鉴定服务都会提供文件，以验证您的仪器是否符合制造商的规范。
您的仪器现在更容易管理了
您所有的仪器使用和护理记录现在都集中在一个地方——无成本、无麻烦的仪器管理工具。即时访问您的仪器的完整服务历史，检查仪器可用性，从世界任何地方安排仪器时间，等等。
教育服务助你成功
当你专注于你现在的工作时，你很难为接下来的工作做好准备。我们专业、互动的培训课程让你更轻松。我们提供虚拟和现场课堂教学的结合，并在您的实验室实践学习，以匹配您的时间表，预算和学习偏好。无论您选择哪种课程类型，您都可以从我们300名高技能的应用科学家中学习，他们可以在线上、在您所在的地方或在我们位于全球的12个培训中心之一领导课程。
*保证响应时间取决于服务计划类型和地理区域。
服务计划选项
| AB保险与资质服务* | AB保证与性能检查* | |
|---|---|---|
| 维修现场响应时间(工作日) | 保证2个工作日 | 保证2个工作日 |
| 远程仪器监控和诊断 | |
|
| 优先电话和电子邮件访问仪器支持 | |
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| 应用技术支持 | |
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| 仪器操作软件更新 | |
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| 仪器鉴定服务 | |
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| 计划维护 | |
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| 零件，劳动力和旅行 | |
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| *适用条款和条件。 | ||
订购信息
用于体外诊断。
