4 sc宣布临床肿瘤学管道进步
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4 sc AG),药物发现和开发公司专注于自身免疫性和癌症迹象,宣布进展三个新的临床试验的启动肿瘤系列:
•开始第二阶段试验口服,pan组蛋白脱乙酰酶(HDAC)抑制剂resminostat (4 sc - 201)治疗复发或难治性霍奇金淋巴瘤(HL)。
•第一次作用于人体的第一阶段试验的多激酶抑制剂4 sc - 203年公开招聘。
•第一阶段研究协议接受BfArM(德国联邦药品和医疗设备研究所)4 sc - 205,口服Eg5驱动蛋白的抑制剂。
在近期启动的第一第二阶段研究resminostat (4 sc - 201)在肝细胞癌(HCC)今年早些时候,这个概念验证研究霍奇金淋巴瘤(HL)第二阶段II审判开始的4 sc锅HDAC抑制剂。本研究是一个多中心、国际临床试验将招收33复发或难治性霍奇金淋巴瘤患者三个欧盟国家的东部。试验的主要终点是评估客观总体响应率(ORR),与疾病进行评估的基础上,计算机断层扫描结合正电子发射断层扫描(PET / CT)。
此外,第一阶段试验4 sc - 203是现在开放招聘。主要终点的随机、双盲、安慰剂对照,dose-escalating研究在健康志愿者调查后的安全性和耐受性4 sc - 203单剂量。多达50名志愿者将在德国参加一个审判的网站。这种化合物显示白血病细胞增殖的有效抑制剂,特别是急性髓系白血病(AML)细胞。4 sc - 203联合ProQinase GmbH,德国弗莱堡。
此外,第一阶段临床研究协议4 BfArM sc - 205已被接受。开始招生的癌症患者有望在2010年1月。这非盲、doseescalating第一阶段试验将招募30晚期实体肿瘤和恶性淋巴瘤患者在两个研究地点在德国。主要终点将评估的安全性和耐受性4 sc - 205。这种化合物是一种新型、口腔kinesin-spindle蛋白质Eg5的抑制剂,马达蛋白负责正确的染色体分离,抑制导致细胞死亡逮捕细胞周期,细胞的分裂和复制。
首席发展官Bernd Hentsch博士4 sc,评论道:“2009年的大临床进步4 sc。在我们的肿瘤,我们定位HDAC抑制剂resminostat (4 sc - 201)在两个二期概念验证试验在固体和血液学的癌症的迹象。此外,转让4 sc - 203和sc - 205临床发展亮点,我们继续支持我们管道的进一步扩张的新化合物从我们专有的研究。我们的方法开发候选药物适应症高未满足的医疗需求具有广阔的潜在创造显著和持续的价值为我们的产品,公司和病人。”
•开始第二阶段试验口服,pan组蛋白脱乙酰酶(HDAC)抑制剂resminostat (4 sc - 201)治疗复发或难治性霍奇金淋巴瘤(HL)。
•第一次作用于人体的第一阶段试验的多激酶抑制剂4 sc - 203年公开招聘。
•第一阶段研究协议接受BfArM(德国联邦药品和医疗设备研究所)4 sc - 205,口服Eg5驱动蛋白的抑制剂。
在近期启动的第一第二阶段研究resminostat (4 sc - 201)在肝细胞癌(HCC)今年早些时候,这个概念验证研究霍奇金淋巴瘤(HL)第二阶段II审判开始的4 sc锅HDAC抑制剂。本研究是一个多中心、国际临床试验将招收33复发或难治性霍奇金淋巴瘤患者三个欧盟国家的东部。试验的主要终点是评估客观总体响应率(ORR),与疾病进行评估的基础上,计算机断层扫描结合正电子发射断层扫描(PET / CT)。
此外,第一阶段试验4 sc - 203是现在开放招聘。主要终点的随机、双盲、安慰剂对照,dose-escalating研究在健康志愿者调查后的安全性和耐受性4 sc - 203单剂量。多达50名志愿者将在德国参加一个审判的网站。这种化合物显示白血病细胞增殖的有效抑制剂,特别是急性髓系白血病(AML)细胞。4 sc - 203联合ProQinase GmbH,德国弗莱堡。
此外,第一阶段临床研究协议4 BfArM sc - 205已被接受。开始招生的癌症患者有望在2010年1月。这非盲、doseescalating第一阶段试验将招募30晚期实体肿瘤和恶性淋巴瘤患者在两个研究地点在德国。主要终点将评估的安全性和耐受性4 sc - 205。这种化合物是一种新型、口腔kinesin-spindle蛋白质Eg5的抑制剂,马达蛋白负责正确的染色体分离,抑制导致细胞死亡逮捕细胞周期,细胞的分裂和复制。
首席发展官Bernd Hentsch博士4 sc,评论道:“2009年的大临床进步4 sc。在我们的肿瘤,我们定位HDAC抑制剂resminostat (4 sc - 201)在两个二期概念验证试验在固体和血液学的癌症的迹象。此外,转让4 sc - 203和sc - 205临床发展亮点,我们继续支持我们管道的进一步扩张的新化合物从我们专有的研究。我们的方法开发候选药物适应症高未满足的医疗需求具有广阔的潜在创造显著和持续的价值为我们的产品,公司和病人。”
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