AB SCIEX达到ISO 13485认证的LC / MS系统的制造

AB SCIEX宣布,它取得了ISO 13485质量管理体系认证。ISO 13485是一个国际标准,要求制造商展示一个全面的和兼容的质量管理体系适用于医疗器械的设计和制造。AB SCIEX目前制造和销售LC / MS / MS系统仅供研究使用。

“AB SCIEX采取必要的措施是符合监管要求,决定进入临床诊断,“Rainer布莱尔说,AB SCIEX总统。“取得ISO 13485认证是一个重要的测量对实现愿景的LC / MS / MS系统就可以使用在诊所。的潜在影响质谱技术对临床诊断具有重要意义。”

ISO 13485认证包括AB SCIEX在新加坡的制造业设施以及它的研发设计中心在多伦多,加拿大。AB SCIEX是一个领袖,20多年的创新和市场领导地位。它的仪器是用于临床研究、法医毒理学、生物医学研究和药物发现和开发。ISO认证的实现为客户和供应商提供了一个额外的信心水平AB SCIEX工具的质量和可靠性以及公司对持续改进的承诺。