Almac扩展放射性标签设施,包括14C API和IMP供应
阅读时间:
Almac是一家支持国际制药和生物技术行业的综合合同开发和制造组织,通过重大设施扩建进一步增强了其放射标记能力。
Almac在2009年5月获得了药品和保健监管机构(MHRA)颁发的cGMP生产官方认证,并获得了临床试验药品(IMP)药品生产许可证。
这些新实验室是Almac集团自2005年最初获得碳-14许可证以来近5年工作的结晶,将由葛兰素史克公司的Ken Lawrie博士、国际同位素学会(英国集团)主席于2010年2月26日揭幕。
扩建后的实验室将包括大约20个新工作站,14个合成工作站和另外6个用于化学和分析的“一般”工作站。这些设施将由20个强大的放射化学家团队组成,其中包括Sean Kitson博士,他因在帕金森药物(R)-(-)-[6a-14C]阿普吗啡的精细放射合成方面的工作而获得2006年威利标记化合物和放射药物青年科学家奖。
此外,扩建后的设施还将包括一个新的专用生产整理套件,用于临床试验中imp的开发,以及活性药物成分(API)生产的最后步骤。这将允许分析化学家对标记的IMP进行关键测试,并进行x射线动力衍射(XRPD)以确定多态性的程度,所有这些都在同一地点进行。
Almac在2009年5月获得了药品和保健监管机构(MHRA)颁发的cGMP生产官方认证,并获得了临床试验药品(IMP)药品生产许可证。
这些新实验室是Almac集团自2005年最初获得碳-14许可证以来近5年工作的结晶,将由葛兰素史克公司的Ken Lawrie博士、国际同位素学会(英国集团)主席于2010年2月26日揭幕。
扩建后的实验室将包括大约20个新工作站,14个合成工作站和另外6个用于化学和分析的“一般”工作站。这些设施将由20个强大的放射化学家团队组成,其中包括Sean Kitson博士,他因在帕金森药物(R)-(-)-[6a-14C]阿普吗啡的精细放射合成方面的工作而获得2006年威利标记化合物和放射药物青年科学家奖。
此外,扩建后的设施还将包括一个新的专用生产整理套件,用于临床试验中imp的开发,以及活性药物成分(API)生产的最后步骤。这将允许分析化学家对标记的IMP进行关键测试,并进行x射线动力衍射(XRPD)以确定多态性的程度,所有这些都在同一地点进行。
广告