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CLSI发布了非仪器即时检测的质量实践


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临床和实验室标准协会(CLSI)最近出版了非仪器护理点检测的质量实践:卫生保健工作者的教学手册和资源;批准指南(POCT08-A)。

本指导方针提供了实验室科学的概念和活动,目的是为具有很少或没有实验室背景的检测人员提高实验室检测的知识和质量。

POCT08-A旨在使在护理点执行非仪器测试的所有不同人员都能获得良好实验室实践的基本原则。它包含了支持准确检测的基本实践的讨论和例子,以及一套广泛的表格和协议,可作为管理此类检测的资源,”耶鲁大学医学院FCAP医学博士、耶鲁大学医学院医学博士、创建该文件的小组委员会主席Sheldon Campbell说。

良好实验室规范涉及的方面包括:

•测试系统相关人员的角色和职责•选择、学习、证明和实施新测试•在测试前、测试中和测试后避免错误•建立系统和程序以保持测试质量•记录以限制风险并记录性能

本文档是CLSI的非典型文档,因为它针对的是管理即时检测(POCT)的卫生保健工作者,但在实验室实践中很少或没有接受过具体培训。这些非仪器测试是简单的设备,如尿液试纸、粪便潜血测试卡和快速流感测试,无需读取器或其他测试仪器。

POCT的简单性可能具有欺骗性。简单的测试需要复杂的技术,甚至简单的测试也被用来做出重要的医疗决策。非仪器技术可能缺乏自动化仪器所执行的可靠的故障检查机制。这使得结果的质量和准确性更加依赖于测试操作人员和人工质量检查。

“除了政策和程序,了解良好实验室实践的基本原则将有助于人们正确地进行测试!在POCT08-A中可访问的描述和示例的设计不仅是为了提供知识,而且还建立有利于良好实验室实践的技能,理解和态度,”坎贝尔博士说。

POCT08-A旨在帮助设施和个人工作者提供临床有用的POCT服务,以提高患者护理的速度,可达性和质量。

本文件将有助于执行非仪器POCT的卫生保健工作者,如医疗技术人员和其他实验室专业人员、护士和医务人员、非医学培训人员以及非仪器即时检测的制造商和分销商。使用非仪器POCT的站点和学科包括但不限于医生办公室、学校、体育组织、社区服务和外展项目、家庭护理和远程医疗。
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