Debiopharm集团™Debio 0932 I期临床试验开始

Debiopharm集团™(Debiopharm)宣布,它已经开始在其第一阶段临床试验病人招生热休克蛋白90的小分子抑制剂(一半),Debio 0932。这个试验将评估的最大耐受剂量和安全Debio 0932病人患有晚期实体肿瘤或淋巴瘤。

“Debio促进会0932年到诊所对我们来说是重要的一步。Debiopharm做出了实质性的承诺这一半抑制剂的发展,“说Rolland-Yves Mauvernay,总统和Debiopharm集团创始人™。“临床前工作由Curis表明Debio 0932可以提高治疗某些肿瘤的疗效,在目前是一个很大的未满足的医疗需要。这种合作增加了一个重要的新组件开发管道。”

从2009年8月Curis Debio 0932年的许可。后显示效果在各种肿瘤异种移植小鼠,0932年Debio现在已经进入临床的发展。这项研究的第一部分(Ia阶段)是一个开放的多中心剂量递增试验评估的安全性和耐受性升级多个剂量水平Debio 0932作为单剂口服患有晚期实体肿瘤或淋巴瘤。

dose-limiting毒性、最大耐受剂量和药代动力学参数将决定指导推荐阶段Ib剂量和进度。二级目标将评估是否药效学生物标志物的变化表明一半0932年Debio抑制患者样本中能够可靠地计量。

Debiopharm预计将高达80病人的Ia期部分试验。一旦确定推荐剂量,40额外的患者可能在选择的过程中剂量阶段Ib扩张阶段。这一阶段的目标是进一步证实安全性,Debio 0932潜在的药代学和药效学二期患者的剂量水平,筛选抗肿瘤活性某些类型的先进的实体肿瘤。