DxS K-RAS突变检测试剂盒用于Amgen 's Vectibix™治疗前评估肿瘤突变状态
DxS宣布，安进公司选择了DxS K-RAS癌症突变检测试剂盒来分析来自关键的“408”研究的患者样本，该研究检查了在所有可用的化疗方案后进展的转移性结直肠癌患者的Vectibix与最佳支持治疗。
目前，该药已收到欧洲人用医药产品委员会的建议，获得欧洲药品管理局的有条件上市许可，用于治疗肿瘤没有K-RAS突变的难治性转移性结直肠癌患者。
DxS是一家专门从事分子诊断检测肿瘤突变的个性化医药公司。了解癌症突变状态可以帮助患者选择最佳的药物治疗。
在ECCO 14 -欧洲癌症会议上，安进公司发表了“接受帕尼单抗单药治疗的转移性结直肠癌患者K-RAS突变分析”，其中涉及使用DxS K-RAS癌症突变检测试剂盒。
该研究得出结论，panitumumab单药治疗转移性结直肠癌的疗效似乎仅限于K-RAS未突变的患者。
所使用的测试具有高度的选择性和鲁棒性，可以检测到K-RAS基因中的7个关键突变。DxS检测采用结合Scorpions®和ARMS®(等位基因特异性PCR)技术的实时PCR格式。
在野生型基因组DNA的背景下，该方法可以检测出<1%的突变，并且检测的极限为10个拷贝或更低。该技术无与伦比的灵敏度意味着该试剂盒可以检测到测序方法经常遗漏的突变。
DxS目前正在与监管机构和服务提供商进行讨论，以确保获得批准的诊断方法来支持Vectibix的上市。
在评论数据时，DxS Ltd首席执行官Stephen Little博士说:“我们非常高兴安进选择了DxS K-RAS突变试剂盒，并受益于该测试的卓越选择性，使Vectibix关键研究的肿瘤样本分析中正确识别出的突变阳性个体数量最大化。
肿瘤K-RAS基因分型现在应该考虑在正在接受或考虑使用Vectibix单药治疗的转移性结直肠癌患者中进行。”
dxx将于9月23-27日在西班牙巴塞罗那举行的ECCO 14欧洲癌症会议上展出。关于K-RAS突变检测的更多信息，请访问E3展位的DxS。
