扩展基于web的在线研究和临床分析模块访问

ChipDX LLC发现了一种基因表达的签名出现在早期乳腺肿瘤的细胞表明10年内肿瘤复发的机会。这个基因信息是用于开发一个预后测试,BreastGeneDX, ChipDX计划fda对于临床医生访问通过在线分析系统。

这种个性化的复发风险的评估可能有助于使信息监测和治疗方案,对患者诊断为早期乳腺癌尤其重要。

在同行评审的研究发表在《分子诊断(托拉斯)ChipDX全基因组分析从477年乳腺癌患者资料。使用一种新型多元的方法,他们发现200个基因与标准预后结果是独立的,比如年龄,肿瘤分级,和大小。

基因被用来训练预测算法分类未来病人高或低的复发风险。为了演示测试的意义和再现性,回顾性分析基因组和生存执行一个额外的1016名患者的数据。

“八分之一的美国女性一生中被诊断出患有乳腺癌,去年仅在美国就有40000妇女死于这种疾病,尽管增加早期发现和治疗选择,”瑞安说范拉尔博士ChipDX创始人兼首席科学官。“新方法识别高危患者复发像BreastGeneDX将帮助临床医生这惊人的死亡人数减少裁剪个别病人治疗。我们决心追求选项以便使这项技术负担,可靠和可访问全球。”

BreastGeneDX测试被设计用于Affymetrix GeneChip®微阵列体外诊断仪器系统(试管),目前网上仅供研究使用(RUO)。开发和验证研究中使用的数据集使用GeneChip生成®人类基因组U133A HG-U133 + 2.0数组。

“我们很高兴看到ChipDX进步发展中最常见的癌症的签名和扩大其独特的在线分析系统来创建访问此类信息和可操作的信息,”凯文说炮博士Affymetrix战略营销副总裁基因表达的应用程序。“ChipDX分子诊断方法是未来,将继续我们的应用程序进入临床市场,增加潜在拯救生命通过改善治疗的决定。”

在这项研究中,一系列独立验证的多变量分析结果显示BreastGeneDX是最强的预测结果在每个验证系列中,相对于其他预测乳腺癌预后的方法。

在未经处理的淋巴结阴性患者中,敏感性88%,特异性44% 10年期recurrence-free生存观察。阳性和阴性预测值分别为32%和92%,分别。

患者“高风险”200 -基因档案,似乎大大受益于系统性辅助治疗,相比具有相同基因概要文件不接受治疗。