IDT获得ISO 9001:2008认证欧洲寡核苷酸生产总部
阅读时间:
集成DNA技术(IDT)已经宣布在其欧洲总部合成寡核苷酸的生产过程在鲁汶,比利时取得了ISO 9001:2008认证。
所有三个IDT寡核苷酸设施(珊瑚镇、爱荷华、圣地亚哥,加利福尼亚,鲁汶,比利时)提供ISO 9001:2008认证,珊瑚镇,爱荷华州制造业总部也提供ISO认证13485:2003诊断寡核苷酸的生产。
此外,IDT的鲁汶设施将提供质量控制和批记录服务符合良好生产规范(GMP)与药物研发活动相关要求。
“我们不断努力提供最优质的寡核苷酸尽可能快的给我们的客户,这认证完成公司的使命的ISO 9001:2008质量系统基线的IDT的全球制造业务。为我们的欧洲操作也是一个重要的里程碑,已推出以来,经历了快速的增长在2008年的夏天。这是一个重大的成就已经从一个简单的启动使每天成千上万的寡核苷酸,也在这个过程中,实现和验证一个ISO 9001:2008兼容的质量体系,”总经理指出里克McConahay IDT的欧洲业务。
由BSI认证跟踪审计管理系统、著名质量管理体系注册,需要现场评估,踊跃参与考试的记录过程和整体操作的审计。系统质量和标准将随后通过定期监测监控审计踊跃参与的过程,通过BSI管理系统。
认证也是IDT的正式推出GMP为其益生元客户分析服务,他们需要GMP质量控制和批记录服务他们的药物开发活动。IDT增强其分析,批记录和内毒素检测功能,将这些整合到适当的质量体系基础架构提供GMP药物开发客户的解决方案。与这些额外服务,IDT现在为所有应用程序提供了寡核苷酸(研究、诊断和治疗),在尺度上从25 nanomoles 10克。
所有三个IDT寡核苷酸设施(珊瑚镇、爱荷华、圣地亚哥,加利福尼亚,鲁汶,比利时)提供ISO 9001:2008认证,珊瑚镇,爱荷华州制造业总部也提供ISO认证13485:2003诊断寡核苷酸的生产。
此外,IDT的鲁汶设施将提供质量控制和批记录服务符合良好生产规范(GMP)与药物研发活动相关要求。
“我们不断努力提供最优质的寡核苷酸尽可能快的给我们的客户,这认证完成公司的使命的ISO 9001:2008质量系统基线的IDT的全球制造业务。为我们的欧洲操作也是一个重要的里程碑,已推出以来,经历了快速的增长在2008年的夏天。这是一个重大的成就已经从一个简单的启动使每天成千上万的寡核苷酸,也在这个过程中,实现和验证一个ISO 9001:2008兼容的质量体系,”总经理指出里克McConahay IDT的欧洲业务。
由BSI认证跟踪审计管理系统、著名质量管理体系注册,需要现场评估,踊跃参与考试的记录过程和整体操作的审计。系统质量和标准将随后通过定期监测监控审计踊跃参与的过程,通过BSI管理系统。
认证也是IDT的正式推出GMP为其益生元客户分析服务,他们需要GMP质量控制和批记录服务他们的药物开发活动。IDT增强其分析,批记录和内毒素检测功能,将这些整合到适当的质量体系基础架构提供GMP药物开发客户的解决方案。与这些额外服务,IDT现在为所有应用程序提供了寡核苷酸(研究、诊断和治疗),在尺度上从25 nanomoles 10克。
广告
