Indivumed达到ISO-9001:2008认证和提供了世界上第一个认证的生物

汉堡Indivumed GmbH是一家今天取得了ISO-9001:2008认证。该公司提供生物产品、临床数据和研究服务个性化的癌症治疗的发展,现在是世界上第一个人类biospecimens iso评定资格的供应商。

“我们很高兴与认证,“Hartmut朱尔说Indivumed的首席执行官。“这证明了我们的极高标准质量管理和加强了我们的生物银行及相关服务领域的领先地位。在这个领域我们已经设置了金本位制,这是另一个重要的质量密封我们的解决方案。”

认证保证所有进程在Indivumed完全控制和记录。因此,客户可以期望相同的质量水平对所有组织和其他biospecimens,无论何时何地他们取样。此外,它证明了Indivumed的临床前和临床服务,确定药物靶点和生物标志物,药物分析以严格的质量管理。

”这是一个非常重要的抗癌药物在临床试验和生物标记发展的先决条件,需要一个特定的高水平的质量控制由FDA等监管机构,”朱尔补充道。“现在,我们的客户可以使用我们的组织,数据和服务开发个性化的癌症治疗在临床试验中,如伴侣诊断指导靶向治疗的发展。”

认证,Indivumed建立了质量管理体系覆盖的所有进程和发展标准操作程序包括鲁棒控制机制。“关键挑战是标准化流程和过程,同时确保必要的速度和灵活性,“朱尔说。“我们完全控制每一步的抽样的组织和数据,我们处于独特的地位,使如此高的质量标准。”