金博尔基因公司推出华法林敏感性DNA测试用于研究
Kimball Genetics, Inc.宣布推出用于研究/调查目的的华法林敏感性DNA测试。
华法林是预防和治疗血栓栓塞事件最常用的口服抗凝剂。
然而,由于其狭窄的治疗范围和不一致的患者反应导致个体间的差异,这是一种难以管理的药物。从新的药物基因组学测试中获得的遗传信息将有助于预测反应。
华法林敏感性DNA测试确定CYP2C9和VKORC1基因中存在特定变异,赋予华法林敏感性,从而显著降低所需的维持剂量。
CYP2C9参与华法林代谢,VKORC1通过维生素k影响华法林的抗凝作用。Kimball Genetics预计将在2007年初提供华法林敏感性DNA测试,用于常规临床使用。
药理学咨询委员会的FDA临床药理学小组委员会建议在需要华法林治疗的患者中检测CYP2C9和VKORC1的变异。药品标签将很快反映这一建议。
金宝提供的华法林敏感性DNA测试告知处方者过度抗凝的遗传危险因素的存在,应该有助于更快地达到正确的维持剂量。
它也有可能增加华法林治疗的安全性和有效性。DNA检测可识别对华法林敏感的患者,因此:1)需要较低剂量才能达到目标INR, 2)出血并发症的风险可能增加,3)如果不进行DNA检测,将需要较长时间才能达到稳定的华法林剂量。
Kimball Genetics欢迎与学术机构、制药公司和其他需要华法林研究基因型信息的公司进行研究和临床试验合作。
德克萨斯州休斯顿圣卢克圣公会医院的病理学家大卫·费尔德曼博士目前正在进行的一个这样的项目是“香豆素的药物遗传学”。
Kimball Genetics公司总裁兼首席执行官Annette K. Taylor博士说:“我们很高兴能够通过华法林敏感性DNA测试扩展到药物基因组领域。
“有了我们一天的周转时间,我们相信我们将能够为医生提供他们所需要的关于患者对华法林的敏感性和剂量要求的快速答案。”
Kimball Genetics致力于将药物基因组检测应用于主流医学,并计划在2007年及以后提供更多的检测。
泰勒博士说:“这是个性化医疗新时代的开始,这将允许个人定制药物治疗。”