Luminex公司推出新的FDA清除药理遗传学诊断测试
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Luminex公司已经宣布,它已经商业发射了第一药理遗传学测试,该xTAG CYP2D6®工具,最近收到了510 (k)间隙从美国食品和药物管理局(FDA)。
新的测试使个性化的医学方法来帮助医生管理病人来说,他们可能规定某些药物代谢酶细胞色素P450 2 d6。
“xTAG CYP2D6套件将是一个重要的工具在快速增长的个性化医疗领域,“Patrick j . Balthrop说Luminex的总裁兼首席执行官。“第一个创新CYP2D6在诊断在过去5年中,它结合了多路复用与药物基因学的承诺的力量。它所提供的信息有很大的潜力,帮助医生改善护理,协助他们在决定个体病人的最佳治疗策略。”
CYP2D6酶是参与代谢大约四分之一的处方药,包括betablockers、鸦片,选择性5 -羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs), tricylic抗抑郁药(TCAs),精神安定剂,那儿。人们可能会携带一种缓慢或快速酶而其他人则CYP2D6基因的非功能性的版本,或等位基因,可以影响一个人的身体如何回应这些疗法。
CYP2D6 xTAG工具包帮助识别个体拥有常见和罕见的CYP2D6 poor-metabolizer变体。异常的代谢更有可能体验到药品不良反应的药物受到CYP2D6的风险,可以在增加危险药物引起的副作用,药物的相互作用和治疗失败。这些人可能需要接受替代治疗剂量并接受药物水平监测。
”的临床效用CYP2D6基因分型结果非常重要的和多样化,使用的所有药物的酶代谢近25%在无数的医学学科。加上10% poor-metabolizer表型在一般人群中,它要求的可用性的一个关键需要高质量的CYP2D6基因分型,”克里斯汀雷诺兹说,博士,副总裁实验室操作,PGXL实验室。“xTAG CYP2D6化验从Luminex为我们的实验室提供了一个健壮的多路检测,它允许更高的吞吐量,更短的周转时间,和更少的样品成本比以前CYP2D6基因分型技术。”
CYP2D6 xTAG工具包的第二个测试是经过FDA批准。基因分型结果定性分析,可以同时检测和识别的单核苷酸多态性(SNP)中找到CYP2D6基因变体。它还确定了基因重组与缺失和重复基因型有关。
CYP2D6 xTAG分析功能简单的实验室工作流程,并提供准确的结果在8小时。它是基于Luminex灵活xMAP®技术和设计用于在广泛分布Luminex 200系统。适合实验室,为医生提供细胞色素P450药物代谢测试服务包括精神病医生、医院的药理学家,肿瘤学家和全科医生可以治疗医学疗法,患者代谢CYP2D6的全部或部分。
第一线的CYP产品Luminex发展;CYP2D6 xTAG工具包现在商用Luminex分子诊断及其分销伙伴,费舍尔医疗。
CYP2D6 xTAG工具包不表示独立诊断目的,并不打算被用来预测药物反应或情况说明。
新的测试使个性化的医学方法来帮助医生管理病人来说,他们可能规定某些药物代谢酶细胞色素P450 2 d6。
“xTAG CYP2D6套件将是一个重要的工具在快速增长的个性化医疗领域,“Patrick j . Balthrop说Luminex的总裁兼首席执行官。“第一个创新CYP2D6在诊断在过去5年中,它结合了多路复用与药物基因学的承诺的力量。它所提供的信息有很大的潜力,帮助医生改善护理,协助他们在决定个体病人的最佳治疗策略。”
CYP2D6酶是参与代谢大约四分之一的处方药,包括betablockers、鸦片,选择性5 -羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs), tricylic抗抑郁药(TCAs),精神安定剂,那儿。人们可能会携带一种缓慢或快速酶而其他人则CYP2D6基因的非功能性的版本,或等位基因,可以影响一个人的身体如何回应这些疗法。
CYP2D6 xTAG工具包帮助识别个体拥有常见和罕见的CYP2D6 poor-metabolizer变体。异常的代谢更有可能体验到药品不良反应的药物受到CYP2D6的风险,可以在增加危险药物引起的副作用,药物的相互作用和治疗失败。这些人可能需要接受替代治疗剂量并接受药物水平监测。
”的临床效用CYP2D6基因分型结果非常重要的和多样化,使用的所有药物的酶代谢近25%在无数的医学学科。加上10% poor-metabolizer表型在一般人群中,它要求的可用性的一个关键需要高质量的CYP2D6基因分型,”克里斯汀雷诺兹说,博士,副总裁实验室操作,PGXL实验室。“xTAG CYP2D6化验从Luminex为我们的实验室提供了一个健壮的多路检测,它允许更高的吞吐量,更短的周转时间,和更少的样品成本比以前CYP2D6基因分型技术。”
CYP2D6 xTAG工具包的第二个测试是经过FDA批准。基因分型结果定性分析,可以同时检测和识别的单核苷酸多态性(SNP)中找到CYP2D6基因变体。它还确定了基因重组与缺失和重复基因型有关。
CYP2D6 xTAG分析功能简单的实验室工作流程,并提供准确的结果在8小时。它是基于Luminex灵活xMAP®技术和设计用于在广泛分布Luminex 200系统。适合实验室,为医生提供细胞色素P450药物代谢测试服务包括精神病医生、医院的药理学家,肿瘤学家和全科医生可以治疗医学疗法,患者代谢CYP2D6的全部或部分。
第一线的CYP产品Luminex发展;CYP2D6 xTAG工具包现在商用Luminex分子诊断及其分销伙伴,费舍尔医疗。
CYP2D6 xTAG工具包不表示独立诊断目的,并不打算被用来预测药物反应或情况说明。
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