Mologic开始Urine-Based诊断为囊性纤维化的临床试验

Mologic有限公司开发的强大,个性化诊断改善病人的生活,宣布它已开始一项临床试验来评估公司的urine-based诊断,HeadsUp监测肺囊性纤维化(CF)患者的恶化。

研究旨在识别五个尿液标志物与肺恶化的发病与CF成年人。它也将验证小说的使用现场即时(POC)测试病人的自我监控的条件。

患者将从西米德兰兹郡成人CF招募中心,伯明翰,英国在哪里的亲切关怀下,试验的主要研究者博士爱德华·纳什。作为一个最大的CF单位在英国,目前中心为至少360名成年人CF提供护理。

测试是基于定期测量尿液中五种不同的生物标记和使用一个app-imbedded算法将数据转换成一个红绿灯“抹布”的结果,表明是否稳定或病人需要医疗干预。

作为研究两阶段,第一阶段要求参与者执行一些常规生理测试以及为Mologic提供每天的尿样。分析样品的确认的尿液标志物已经确定,是关键五与肺恶化的发病有关。

在第二阶段,患者将被要求每天执行测试来验证生物标志物的选择并提供的信息系统的可用性。

教授保罗·戴维斯Mologic创始人和首席科学官说:“我们的目标是开发一个简单的,非侵入性的测试,帮助病人患有慢性肺部疾病的理解,监视和管理他们的身体状况。我们已经识别出尿液中的生物标志物反映肺癌和关键变化与攻击的发生。使用底层的技术标准的怀孕测试,CF HeadsUp装置可以测量的一个子集,这些生物标记物,将数据转换为简单的操作和药物。我们现在期待临床试验和与成人CF西米德兰兹郡中心合作,构建证据和细化测试通过病人的反馈。”

爱德华·纳什博士,首席研究员和CF顾问:“对于那些患有慢性肺部疾病如CF,风险无时不在复发肺攻击(加重)期间的每一次呼吸可以是一场斗争。HeadsUp家里非侵入性,并允许频繁的测试,帮助患者控制病情,这有可能减少肺损伤,避免呆在医院里。”

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