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MorphoSys与Xencor签署临床抗体项目许可和合作协议


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MorphoSys AG和美国生物制药公司Xencor, Inc.宣布签署一项抗体一期临床开发的全球独家许可和合作协议。

该协议为MorphoSys提供了Xencor开发的用于治疗b细胞恶性肿瘤的高效单克隆抗体XmAb5574的全球独家许可。

作为协议的一部分,两家公司将在美国进行慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的一期临床试验,Xencor将继续根据其开发计划承担该试验的费用。MorphoSys将全权负责进一步的临床开发。

Xencor将获得1300万美元的预付款。1050万欧元),并将有资格获得与开发、监管和商业化相关的里程碑付款和基于产品销售的分级版税。进一步的财务条款没有披露。

XmAb5574将被重新命名为MOR208,是一种人源化抗cd19单克隆抗体,用于治疗b细胞恶性肿瘤。它已被设计成具有显著增强的抗体依赖细胞介导的细胞毒性(ADCC),从而改善了肿瘤细胞杀伤的关键机制,并提供了与传统抗体相比提高治疗癌症疗效的潜力。

在临床前研究中,XmAb5574在不同剂量水平下具有良好的耐受性,可引起立即和持续的b细胞衰竭,并显示出强大的抗肿瘤效力、抗增殖和凋亡活性。b细胞恶性肿瘤,如非霍奇金淋巴瘤,慢性淋巴细胞白血病(CLL)和急性淋巴细胞白血病,每年在七个主要市场折磨超过15万患者。与已上市的抗癌药物Rituxan®的靶点CD20相比,XmAb5574在b细胞发育过程中表达更广泛、更早,因此与Rituxan®相比,XmAb5574可能有更广泛的应用。

MorphoSys AG首席执行官Simon Moroney博士评论道:“我们很高兴将这个临床项目添加到我们不断增长的创新开发候选项目组合中。“我们的首个临床化合物授权交易是我们计划执行的又一步,我们计划建立强大的专有治疗抗体组合,以补充我们合作伙伴正在开发的抗体。来自我们合作伙伴发现业务的强大现金流为我们提供了支持一个有吸引力的专有开发项目的手段,XmAb5574/MOR208是一个重要的补充。”

MorphoSys AG首席开发官Arndt Schottelius博士评论说:“我们对XmAb5574的兴趣是基于对癌症和炎症领域临床前晚期或早期临床开发抗体的全面调查。b细胞清除是治疗淋巴瘤和CLL的有效策略,Rituxan®的成功就是一个很好的例子。我们相信Xencor围绕其抗cd19癌症项目建立的可靠科学数据,我们相信它是对我们专有管道的有价值的补充。通过进一步开发Xencor项目,我们将扩大我们的药物组合,并与我们的癌症项目MOR202实现协同增效,因为这两种药物都针对血液系统恶性肿瘤。”

Xencor首席执行官bashir Dahiyat博士说:“当我们展望XmAb5574治疗b细胞癌症的潜力时,与MorphoSys这样的全球领先抗体公司的开发合作对我们来说是向前迈出的重要一步,允许我们为该项目带来大量额外的资源。”“通过这次合作,XmAb5574的开发进一步强调了我们的XmAb平台技术在创建创新和强大的下一代抗体候选产品渠道方面的成功。我们对内部项目和合作项目的进展感到兴奋。”

Xencor承担XmAb5574/MOR208的一期试验费用,根据公司2010年2月的原始指导,MorphoSys继续预计在专利研发方面的总内部投资为2600 - 2900万欧元。
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