便携式90分钟COVID-19测试CovidNudge匹配实验室的准确性

自新型冠状病毒SARS-CoV-2出现以来，科学家、医生和主要工作人员都在呼吁进行更快速的诊断检测。一项新的研究伦敦帝国理工学院详细介绍了一种可以在90分钟内给出测试结果的设备。

根据这篇发表在的柳叶刀的微生物在美国，新的检测试剂盒CovidNudge能够与耗时的实验室检测结果紧密匹配，这让人们希望，至少在医院环境中，焦虑地等待数天的COVID-19检测结果可能很快就会成为过去。

CovidNudge的测试早在今年4月就开始了，当时由格雷厄姆·库克教授领导的帝国理工学院研究人员开始在伦敦和牛津三家医院的病房里搜寻鼻子和喉咙，以便拭子。

他们的努力从三组人中获得了386个样本:疑似COVID-19的自我转诊医护人员，疑似COVID-19的急诊科患者，以及疑似COVID-19或不疑似COVID-19的住院患者。

成对的样本意味着库克的团队可以直接比较他们90分钟测试的准确性和费力的集中实验室测试。正如库克在一份新闻稿中解释的那样，结果是显著的:“这些结果表明，这种测试可以在患者床边进行，而不需要处理任何样本材料，与标准的实验室测试具有相当的准确性。许多测试都涉及速度和准确性之间的权衡，但这个测试成功地做到了两者兼顾。”

PCR检测COVID-19

目前，基于实验室的逆转录聚合酶链式反应(RT-PCR)检测是检测某人当前是否感染COVID-19的金标准。在这种测试中，分析样本中的病毒RNA。如果存在，则使用提取试剂盒分离SARS-CoV-2遗传物质，并从病毒RNA模板制备互补DNA (cDNA)副本。引物放大这些序列，使病毒的遗传物质能够被检测到。

输入CovidNudge。该团队已经确定，理想的COVID-19快速诊断不需要任何样本预处理来简化测试。从本质上讲，CovidNudge是一个横跨两种设备的便携式PCR平台:

• 一个40克的蓝色容器，叫做DnaCartridge，看起来有点像你晚上可以把牙固位器放进去的东西。从病人身上取下鼻咽拭子，直接插入dna卡。样品制备是完全自动化的在这个墨盒。
• 然后将墨盒导入NudgeBox处理单元，该单元重5公斤，大约是一个鞋盒大小。这包括进行实时RT-PCR检测所需的所有检测设备。

CovidNudge的另一个功能是它包含了一个样本充分性控制验证样本已经被采集到棉签上。这种控制是一种人类基因RNaseP。在其他一些可移植测试中，缺乏充分性控制导致出现假阴性结果的可能性。

敏感性和特异性

那么CovidNudge的表现如何?与实验室检测相比，该检测的总体敏感性为94%，特异性为100%。敏感性衡量的是COVID-19阳性样本检测呈阳性的可能性，而特异性衡量的是阴性样本检测呈阴性的可能性。 在收集的386个样本中，CovidNudge提供了67个阳性结果，而实验室检测的阳性结果为71个。

华威大学分子肿瘤学教授劳伦斯·杨(Lawrence Young)没有参与这项研究，他在对科学媒体中心的评论中说:“与其他即时诊断方法一样，CovidNudge测试可能在需要近病人实时决策的情况下发挥重要作用，例如筛查病人入院或手术。”

尽管有这种潜在的用途，东安格利亚大学的医学教授保罗·亨特说，这种设备的低通量——一次只能测量一个样本——意味着它可能无法满足快速大规模测试的需求。此外，Hunter质疑这种有希望的准确性结果是否可以在非临床环境中重复:“尽管敏感性和特异性看起来非常好，但这是基于卓越中心的初步测试。在现实世界的日常使用中，这种精度能否保持是一个大问题，在任何技术推广过程中都需要进行监控。”

目前，CovidNudge仍是一种临床工具，但已在伦敦的8家医院安装。DnaNudge首席执行官兼联合创始人、帝国帝国教授Chris Toumazou评论说:“DnaNudge测试是一种无需实验室、现场提供的消费者服务，可以大规模提供，因此我们显然认为，在COVID-19大流行期间，它在大规模人群测试方面具有非常巨大的潜力。 该平台非常适合在初级保健和社区环境中进行测试，并有可能用于非医疗保健环境，如养老院、学校、交通枢纽、办公室，并帮助将艺术带回剧院和场所。”